[发明专利]肿瘤靶向无损弱激光多功能手术刀系统

说明书

技术领域：

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是一种手术刀系统，具体涉及一种肿瘤靶向无损弱激光多功能手术刀系统。

背景技术：

2012年公布的中国卫生统计年鉴显示，肿瘤是居民前十位死亡顺位原因的首要病因，粗死亡率达到172.33/10万，远高于排名第二的心脏病。2004-2005年前十位恶性肿瘤死亡率依次为肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、白血病、脑瘤、乳腺癌、胰腺癌、骨癌，除白血病外，其他均是实体瘤，也就是肉眼看得见的肿瘤。其中，肝癌的总切除率在近年来尽管有提高但仍不足30％，更为遗憾的是，即使切除，术后肿瘤复发率也很高，5年的复发率可高达70％或更高，5年总生存率难以超过50％；目前进展期胃癌术后5年生存率在40％～50％之间；结直肠癌术后的局部复发多在术后6个月到2年内发生，结直肠癌患者术后复发者平均生存期为7个月；脑胶质瘤在首次手术治疗后的8～9个月时，肿瘤易复发。由此可见，术后肿瘤复发是患者死亡的主要原因。

因此，目前认为合理的以手术为主的综合治疗方案是预防复发的主要措施。但肿瘤的复发和转移与癌细胞未被清除干净又直接而重大的关系。手术是肿瘤的主要治疗手段，手术后的放化疗虽然可以杀灭手术无法清除的癌细胞，然而副作用也很大，很多医生甚至认为这些副作用很大的治疗直接导致了机体的抗肿瘤免疫能力丧失、以及普通的癌细胞变为了耐药的癌症干细胞，而加速病情恶化，所以反对放化疗。

综上所述，如果有一种手术器械能提高手术的效率、又不损伤医生、破坏患者的免疫力，并将肉眼不可见的肿瘤细胞在患者第一次手术的时候就清除干净，则患者肿瘤复发的可能性将极大的降低，意义重大。

结合几种常见的肿瘤进行分析：复发乳腺癌并非都是初诊即为晚期癌的患者，这说明主要是术中无瘤术操作不严格所致，有残留的癌细胞种植经过克隆化增殖，于半年左右形成直径0.3～0.5cm大小结节，不断增殖，形成癌性溃疡，并向下浸润肋软骨，通过皮下淋巴链传至对侧乳腺，术后放化疗不能避免癌肿复发，进一步说明在乳腺癌的治疗中，手术的根治性仍然是第一位的。所以在肿瘤根治术不仅仅是乳腺癌根治术中必须严格掌握无瘤术规则，避免造成局部复发。另外，在处理皮瓣时，防止过厚，造成癌栓在皮下淋巴管网内残留，微血管的癌栓也是复发的另一重要原因。此外，由于术者的技术因素或手术难度不一致造成的腋窝淋巴结清扫术所清除的淋巴结数目较少也是复发的原因。残留的癌细胞肉眼看不到，但是可以被普照的光波找到而杀灭，光波本身的穿透性可以治疗到皮下表浅部位的淋巴管和微血管的癌栓，这种穿透能力比所谓“掘地三尺”式的根治手术更具优势，因为光线的穿透是不需要进行超大规模的毁损手术就能进行的。而这样的照射时间和照射机会只有在手术过程中才能提供。

结直肠癌术后复发的部位可分为吻合口复发、腹腔内复发、结节性复发、混合型复发。吻合口复发是指复发肿瘤位于吻合口及其周围邻近的肠管，可向腔内或腔外生长，伴或不伴有周围组织浸润；腹腔内复发是指腹腔内浆膜层表面的复发肿瘤，呈多发或弥漫性；结节性复发是指腹腔内孤立的结节样复发肿瘤。由此可见，无论是哪种复发都与第一次手术时遗漏的肿瘤细胞、或者脱落的肿瘤细胞有关，也就是说未能达到“斩草除根”。混合型复发是指局部及肝、肺等组织同时复发，则与手术时的挤压有关，这时手术刀无法解决的问题，只能通过轻巧的手术操作把程度降到最低。光波照射的普遍性和本身具有的穿透力，使得其能在整个术野就实现控制癌细胞的转移，包括挤压等造成的转移。

一般认为，肝癌患者早期复发，通常发生在术后1年或2年以内，主要由肝内残留的癌细胞(即单中心起源)引起。通过分析，我们列出了与光动力治疗特性相关的临床上肝癌切除后常见的高危复发因素：手术切除的边缘(切缘)阳性，即切缘有肿瘤残留，肿瘤数目较多(＞3个)，或伴有卫星结节；肝内大血管或微血管侵犯；胆管癌栓；有淋巴结转移，这些都可以通过光波无遗漏的普照特性和穿透力特性尽可能的实现清除干净肿瘤细胞。