[发明专利]祖师麻与甘草中药组合物、其制备方法及其在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种祖师麻与甘草中药组合物、这种祖师麻甘草中药组合物的制备方法，以及这种祖师麻与甘草中药组合物在制备治疗关节炎药物中的应用。 

背景技术

类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种以慢性侵蚀性关节炎为特征的全身性自身免疫病。类风湿关节炎的病变特点为关节滑膜的慢性炎症、细胞浸润、滑膜翳形成，以及由此造成的关节软骨和骨质破坏，最终导致关节畸形。如果不经过正规治疗，约75%的患者在3年内出现残废。类风湿关节炎分布于世界各地，在不同人群中的患病率为0.18%～1.07%，其发病具有一定的种族差异，印地安人高于白种人，白种人高于亚洲黄种人。在我国的总患病人数逾500万。类风湿关节炎在各年龄中皆可发病，高峰年龄在30～50岁左右，一般女性发病多于男性。 

类风湿关节炎的发病原因尚不明确，一般认为与遗传、环境、感染等因素密切相关。类风湿关节炎患者1级亲属中患病的风险较普通人群高1.5倍。孪生子研究结果显示，与类风湿关节炎相关的各种因素中，遗传因素占50%～60%。与类风湿关节炎发病相关的易感基因包括HLA-DR、PADI4和PTPN22等。某些病毒和细菌感染可能作为始动因子，启动携带易感基因的个体发生免疫反应，进而导致类风湿关节炎的发病。与类风湿关节炎发病相关的病原体包括EB病毒、细小病毒B19、流感病毒及结核分枝杆菌等。 

现有技术对类风湿关节炎的一般治疗，是强调患者教育及整体和规范治疗的理念。适当的休息、理疗、体疗、外用药、正确的关节活动和肌肉锻炼等对于缓解症状、改善关节功能具有重要作用。 

其药物治疗一般采用非甾类抗炎药(NSAIDs)：这类药物主要通过抑制环氧合酶(COX)活性，减少前列腺素合成而具有抗炎、止痛、退热及减轻关节肿胀的作用，是临床最常用的类风湿关节炎治疗药物。非甾类抗炎药对缓解患者的关节肿痛，改善全身症状有重要作用。其主要不良反应包括胃肠道症状、肝和肾功能损害以及可能增加的心血管不良事件。 

改善病情抗风湿药(DMARDs)：该类药物较非甾类抗炎药发挥作用慢，大约需1～6个月，故又称慢作用抗风湿药(SAARDs)这些药物可延缓或控制病情的进展。常用于治疗类风湿关节 炎的改善病情抗风湿药包括如下几种：甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)、来氟米特(Leflunomide,LEF)、柳氮磺吡啶(Salicylazosulfapyriding，SASP)、羟氯喹（hydroxychloroquine，HCQ）。 

生物制剂：是目前积极有效控制炎症的主要药物，减少骨破坏，减少激素的用量和骨质疏松。治疗类风湿关节炎的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子(TNF)-α拮抗剂、白细胞介素(IL)-l和IL-6拮抗剂、抗CD20单抗以及T细胞共刺激信号抑制剂等。 

糖皮质激素：糖皮质激素能迅速改善关节肿痛和全身症状。在重症类风湿关节炎伴有心、肺或神经系统等受累的患者，可给予短效激素，其剂量依病情严重程度而定。针对关节病变，如需使用，通常为小剂量激素(泼尼松≤7.5mg/d)仅适用于少数类风湿关节炎患者。 

植物药制剂 

雷公藤：对缓解关节肿痛有效，是否减缓关节破坏尚乏研究。一般给予雷公藤多苷30～60mg/d，分3次饭后服用。主要不良反应是性腺抑制，一般不用于生育期患者。其他不良反应包括皮疹、色素沉着、指甲变软、脱发、头痛、纳差、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、骨髓抑制、肝酶升高和血肌酐升高等。 

白芍总苷：常用剂量为600mg，每日2～3次。其不良反应较少，主要有腹痛、腹泻、纳差等。 

祖师麻：为瑞香科植物黄瑞香Daphne giraldii Nitsche.、陕甘瑞香D.tangutica Maxim.或凹叶瑞香D.retusa Hemsl.的干燥茎皮和根皮，具有祛风湿，活血止痛的功效，用于风湿痹痛，关节炎，类风湿性关节痛^[1]。 

甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草G.in flata Bat.或光果甘草G.glabra L.的干燥根和根茎，其性平味甘，有缓急止痛、调和诸药及解毒等作用^[2]。“甘草解百药毒”，能够制约药物毒性和峻烈之性，有“十方九草”之说^[3]。 

但是现有技术中，尚未发现在治疗风湿痹痛，关节炎，类风湿性关节痛的药物中使用祖师麻与甘草配伍的记载。 

参考文献