[发明专利]压力传感装置及其制造方法、模具以及医疗导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种压力传感装置及其制造方法、模具以及医疗导管。

背景技术

近年来，基于导管系统来介入治疗如房颤，心动过速等心脏组织病变已成为可能。通过介入导管，对心脏组织的异常电信号进行标测，并施以能量进行消融，来终止或改变无用的电信号，达到治疗的效果。一般介入电极导管手术，电极导管经由股静脉或其他血管进入心脏或肾动脉等血管和器官组织内，手术医生根据自己的手术方式和经验，在X光或者CT等的指导下，通过连接在电极导管近端的手把操作整个导管，使导管远端电极到达异常组织位置，进行消融。

在消融过程中，导管远端与血管壁或器官的接触力十分重要。当接触力较小时，消融灶浅，无法有效隔绝异常的电信号或神经传导，而当接触力较大时，有造成组织穿孔的风险。因此许多专利提供了带有压力传感装置的导管。

例如中国专利CN102078187和CN101416874A中提到在导管中加入使用磁感应的位置传感器来感测导管远端与器官的接触力。这种传感器在应用中有一定的局限性，如较容易受到外界磁场的干扰而使结果失真，从而准确性不足，另外，基于磁场的使用，限制了导管其他功能的实现，如三维磁定位系统等。

又如中国专利CN102423269A中采用了压敏材料作为力传感器的基体来感受导管远端的载荷，但这一系统只能准确地测得轴向的负载，而对非轴向的负载缺乏准确性。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种压力传感装置及其制造方法、模具以及医疗导管，主要是为了提高带有压力传感装置的医疗导管的性能，并使这种压力传感装置具有较低的制造成本。

为实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种压力传感装置。

本发明的压力传感装置应用于医疗导管中，所述压力传感装置包括一个具有一定壁厚的圆筒，以及包括壁厚内的多条从所述圆筒的一端起沿轴向延伸到另一端之外的光纤光栅传感器；所述圆筒由柔性材料制成。

可选地，所述柔性材料为高分子材料。

可选地，所述高分子材料为以下之一：聚醚醚酮；聚碳酸酯；丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物；聚碳酸酯与丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物的合金；嵌段聚醚酰胺弹性体；带有金属编织网的热塑性聚氨酯弹性体。

可选地，所述光纤光栅传感器为3条，在所述圆筒的圆周上均匀分布。

可选地，所述圆筒的外径范围是[1，4]MM，长度范围是[4，20]MM。

根据本发明的另一方面，提供了一种医疗导管，所述医疗导管的端部附近安装有本发明的压力传感装置。

根据本发明的又一方面，提供了一种制造压力传感装置的方法。

本发明的制造压力传感装置的方法用于制造本发明的压力传感装置，该方法包括：制备基体构件，在一定壁厚的圆筒外表面上设置多条沿轴向延伸的凹槽；；将光纤光栅传感器嵌于所述凹槽内并使用粘结材料固定；在所述圆筒外表面涂敷粘结材料。

可选地，所述在一定壁厚的圆筒外表面上设置多条沿轴向延伸的凹槽的步骤包括：将具有一定壁厚的圆筒状基体构件管材置于热缩管内，二者之间插有多条沿轴向延伸的金属丝；加热所述热缩管令其收缩，使所述金属丝在所述基体构件管材上压出多条所述凹槽。

可选地，所述热缩管的材料为聚乙烯或乙烯-醋酸乙烯共聚物。

可选地，在所述圆筒外表面涂敷粘结材料之后，还包括：将所述圆筒置入不沾胶材料的管件内，待该粘结材料固化后去除该管件。

可选地，所述不沾胶材料为聚四氟乙烯。

根据本发明的又一方面，提供了一种模具。

本发明的模具用于制造本发明的压力传感装置，所述模具包括具有腔的模壳和能够放置在该腔内的支撑部件；所述模具的模壳内有依次连通的第一定位腔、圆柱形成型腔、第二定位腔，以及与该圆柱形成型腔连通的注塑入口腔，所述第一定位腔和第二定位腔用于限制所述支撑部件沿所述圆柱形成型腔的轴向移动；所述模具还包括由第一段、第二段、和第三段组成的支撑部件，所述第一段、第二段、和第三段的形状分别依次与所述第一定位腔、圆柱形成型腔、和第二定位腔匹配，所述第一段的直径大于所述第二段的直径，并且所述第二段的直径小于所述圆柱形成型腔的内径从而使二者之间形成具有一定壁厚的圆筒形空间，用以浇铸所述压力传感装置；所述第一段和第三段的表面有平行于所述第二段的轴向的凹槽，用于嵌入光纤光栅。