[发明专利]一种驴皮明胶代血浆注射液的制备方法

权利要求书

1.一种驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法如下：

溶胶：用注射用水溶解驴皮明胶形成驴皮明胶溶液；

热降解：调节驴皮明胶溶液的pH值至5.5～6.5，然后将驴皮明胶溶液加温至115～℃125℃后保温，当相对粘度为2.0～2.1时，停止加热并冷却至35℃～45℃形成驴皮明胶溶液A；

改性：再次调节驴皮明胶溶液A的pH值至9.0～10.0，在驴皮明胶溶液A温度为35℃～45℃的条件下，边搅拌驴皮明胶溶液A边加入丁二酸酐形成驴皮明胶溶液B；

加电解质：待丁二酸酐反应完全后，再边搅拌驴皮明胶溶液B边加入电解质完全溶解形成驴皮明胶溶液C，然后调节驴皮明胶溶液C的pH值至7.1～7.3；

吸附：加入硅藻土和活性炭对驴皮明胶溶液C进行吸附，冷却降温后静置沉淀，过滤取上清。

2.根据权利要求1所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述吸附步骤中包括两次吸附，其具体过程为：

第一次吸附：向驴皮明胶溶液C加入硅藻土和活性炭，加热至90℃～110℃并保温，吸附20～60分钟后冷却降温、静置沉淀，过滤取第一次上清；

第二次吸附：调节第一次上清的pH值至5.5～6.0，再次向第一次上清中加入硅藻土和活性炭，加热至90℃～110℃并保温，吸附25～40分钟后冷却降温、静置沉淀，过滤取第二次上清。

3.根据权利要求1或2所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述吸附后的第二次上清通过两级微孔滤芯过滤。

4.根据权利要求1或2所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述驴皮明胶与注射用水的质量比为1:4～5。

5.根据权利要求1或2所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述注射用水的温度为75℃～85℃。

6.根据权利要求1或2所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述改性步骤中：边搅拌驴皮明胶溶液A边加入丁二酸酐时，维持反应体系的pH值为9.0～10.0。

7.根据权利要求1或2所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述丁二酸酐为驴皮明胶重量的5～7%。

8.根据权利要求1或2所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述电解质包括氯化钠、氯化钾及氯化钙，其中，每100ml的驴皮明胶溶液B中加入0.7～0.75g的氯化钠、0.015～0.029g的氯化钾、0.003～0.03g的氯化钙。

9.根据权利要求2所述的驴皮明胶代血浆注射液的制备方法，其特征在于，所述第一次吸附中，每100ml的驴皮明胶溶液C中加入0.2～0.5g的硅藻土和0.1～0.5g的活性炭，所述第二次吸附中，每100ml的驴皮明胶溶液C中加入0.2～0.5g的硅藻土和0.1～0.5g的活性炭。