[发明专利]输液用聚烯烃多层共挤膜用内层粒料

说明书

技术领域

本发明涉及一种高分子材料，更具体地说，涉及医疗领域中作为输液或血液等药用包装材料的输液用聚烯烃多层共挤膜用内层粒料。

背景技术

以往较为普遍使用的输液或血液等类似医疗用品的包装用材料是软聚氯乙烯，由于其在加工过程中需要加入各种助剂以改善其嘻性能，而小分子助剂的迁移以及聚氯乙烯自身所带的氯元素使软聚氯乙烯从加工到回收过程，都会释放出对人体健康有危害的成分。为保障人民用药安全，以及根据环保的要求，目前我国和世界各国的药监部门对直接接触药液或血液等药用包装材料置顶了要求很高的质量标准，软聚氯乙烯已不能满足其要求。

基于此，人们正在积极研究各种新型材料和材料的组合，以班组该类包装材料在性能上多方面多层次的严格要求。由于单一组成的膜材很难满足其各方面的综合要求，因而现在的做法通常是把几种各具特性的单膜加以优化组合而制成多层共挤膜，以兼具各种单膜的优点，弥补单膜的不足。查询现已公开的文献，这些已公开的材料如中国专利ZL99814444.4及中国专利申请0111112.7中所公开的材料，在当时确有一定的先进性，但随着人民对药品包装要求的提高，以及各种高性能塑料树脂的开发应用，这些专利技术显然无法适应和满足社会的需要。比如：申请号为0111112.7的中国专利申请采用聚酰胺树脂，阻隔性能和拉伸强度确实很好，但它到药厂的灌装线上机适用，会发现切断时由很多纤维丝，调整工艺也排除不了这种现象，这是多年来一直克服不了的难题，因为输液是要进入血管里的，肉眼看不见的微粒将会造成生命危险，所以药品灌装的洁净室内不允许有这种细小纤维丝来污染环境。再者，性能优异的良好多层膜材应当具有良好的综合性能，包括具有良好的物理性能和密封性能，微粒渗出低，透明度佳、柔软性好以及能耐121℃高温高压蒸汽消毒等，并且符合药用液体包装材料所需的耐化学稳定性能及生物、卫生指标，从这些指标来考察，现有多层膜材料的综合性能还有待进一步提高，尤其是在柔软性、耐温性及透明性的综合平衡与提高上有待进一步提升。

另外，多层膜材的生产工艺对材料性能的影响也不容忽视。现有技术大多采用的是下吹水冷的传统工艺，不须说挤出机要放在6米多高的设备上有多麻烦，批量生产时每天几吨料拿上去也很吃力。更为关键的是，目前无法解决的难题是下吹水冷的卫生指标达不到国家标准要求。大家知道微生物很容易在恒温，并带有水分和潮湿的环境里生长繁育，所以这个微生物限度控制不好，卫生指标无法通过，目前国内引进的几条水冷下吹输液袋生产线，至今都无法批量生产，药厂不能接受的产品理论再好也没用。

本发明正是在这样的背景下，经过多年的试验，逐步提高并吸取和应用了国际上新型专用树脂的优点，进行优化组合而获得的具有良好的物质性能和卫生指标的输液用聚烯烃多层共挤膜用内层粒料。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对现有输液多层膜材所存在的问题而提供一种输液用聚烯烃多层共挤膜用内层粒料。

本发明所要解决的技术问题可以通过以下技术方案来解决：

一种输液用聚烯烃多层共挤膜用内层粒料，其特征在于，由以下重量百分比原料经混合、挤出、造粒制备而成：

SEBS           35%～40%；

填充油         25%～29%；

PP             27%～30%；

填料           6%～7%；

抗氧剂1076     0.4%～0.6%；

该输液用聚烯烃多层共挤膜用内层粒料的制备方法是：首先将SEBS与填充油在高速混合机中搅拌混合25～30分钟，取出后静置一天以上，得以使SEBS充分溶胀得到充好油的SEBS；然后将充好油的SEBS与PP、填料和抗氧剂1076置入开练机中混炼得到共混料，其中开炼机前辊温度为210～220℃，后辊温度为170～175℃，混炼时间为30～40分钟，；最后将共混料在密炼腔中冷却至常温、出料，用粉碎机粉碎后，最后用双螺杆挤出造粒，得到大小均一的粒料，其中双螺杆挤出机的交联、挤出从加料口到机头分为五段，温度控制为第一段155～170℃，第二段170～180℃，第三段180～195℃，第四段170～185℃，第五段170～180℃，机头温度170℃。

在本发明的一个优选实施例中，所述输液用聚烯烃多层共挤膜用内层粒料，由以下重量百分比原料经混合、挤出、造粒制备而成：

SEBS         37.5%；

填充油       27%；