[发明专利]一种双黄连提取物的提取方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种双黄连提取物的提取方法，具体涉及金银花、连翘、黄芩提取物的提取方法。

背景技术

双黄连是由金银花（又名双花）、黄芩和连翘三味药组成的，取这三种中药名的第一个字，故叫做双黄连。金银花，性寒味甘、气味芒香、既可清风温之热，又可解血中之毒，适用于温病发热、斑疹、咽痛。黄芩味苦性寒，泻心中之余火，清肠中湿热，适用于心火旺盛，肠胃湿热、湿热瘟毒。连翘性凉味苦，清心泻火，去上焦各种热症，适用于温病初起、头痛、发热、烦渴，以及热毒郁结引起的痈疮肿痛、丹毒、斑疹等。根据现代药理研究和动物实验证实，这三种中药都有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌等有一定的抑制作用。三药合用制成双黄连，可以清热解毒、轻宣透邪，用于治疗风湿邪在肺卫或风热闭肺引起的发热、微恶风寒或不恶寒、咳嗽气促、咯痰色黄、咽红肿痛等症，以及上呼吸道感染、急性支气管炎、急性扁桃腺炎、轻型肺炎等。

双黄连有多种剂型，包括：口服液、片剂、胶囊剂、注射剂、糖浆剂、颗粒剂、合剂、滴丸剂、栓剂、气雾剂、滴眼液等等。如今双黄连已成为家喻户晓的百姓常用药，所以提高产品的质量及安全性，减少不良反应已经成为首要问题。也因此，必须提高药品的纯度，减少杂质，以保证百姓的用药安全。

目前，双黄连提取的方法大多数采用金银花、连翘合提，水提醇沉；黄芩单提，水提醇沉的方法；也有采用金银花、连翘、黄芩分别水提醇沉法。

CN101040915A公开了一种双黄连注射液的制备方法，其先分别对黄芩、金银花和连翘进行提取,然后再进行注射液的制备。CN1546095A公开了一种用于生产浓缩型双黄连口服液的制备方法，主要采用的是现代分离、精制技术,采用酸沉、醇沉、利用不同pH调节、萃取、高速离心等方法,且对药料的深度加工,使药料的有效成分能够得到充分利用,药物浓度增大、有效成分含量提高;缩短生产周期,降低生产成本。CN101933967A公开了一种金银花提取物的制备方法，运用超高压提取和大孔吸附树脂分离技术提取纯化金银花的活性成分；CN101085043A公开了一种连翘提取物的制备方法，先将连翘加水煎煮提取,醇沉法初步纯化,最后采用水饱和正丁醇萃取法进一步精制。

上述双黄连的提取方法得到的提取物大都纯度不高，杂质多。因而提供一种纯度高、杂质少的双黄连提取物的制备方法，具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种双黄连提取物的提取方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种双黄连提取物的提取方法，以金银花、黄芩、连翘为原料，通过水提醇沉法及大孔树脂精制，得到双黄连提取物。

其中，金银花、连翘采用水提醇沉法和大孔树脂精制法提取；黄芪采用水提醇沉法提取；

上述提取方法具体包括如下步骤：

一、金银花的提取物的精制

1）取金银花适量，先加入6～10倍体积量纯化水，70～80℃温浸60～120分钟，过滤，滤液备用，滤渣再加入4～8倍体积量纯化水，70～80℃温浸60～120分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩滤液至相对密度1.18～1.22(80℃±5℃测)，冷至室温，加入乙醇至含醇量75～80%，搅拌均匀后，静置14～18小时，过滤，回收滤液中的乙醇至滤液无醇味，再将滤液浓缩至相对密度1.16～1.20(80℃±5℃测)，得到浓缩膏1；

2）向上述浓缩膏1中加入3～5倍体积量纯化水，搅拌，静置14～20小时，过滤，滤液浓缩至相对密度1.18～1.22(80℃±5℃测)，滤液中再加入乙醇至含醇量80～85%，边加边搅拌，静置14～18小时，取上清液，用40%NaOH溶液测调pH值8.5～9.0，静置25～30小时，过滤，回收滤液中的乙醇至滤液无醇味，再浓缩滤液至相对密度1.16～1.20(80℃±5℃测)，得到浓缩膏2；

3）向上述浓缩膏2中加入3～5倍体积量的纯化水，边加边搅拌，加水完成后继续搅拌30～60分钟,静置1～2小时，过滤，将滤液以1.0～1.5BV/h流速过大孔树脂柱洗脱，洗脱液备用，再将2～4倍体积量的20～25%乙醇以1.0～1.5BV/h流速过大孔树脂柱洗脱，合并两次洗脱液，回收洗脱液中的乙醇至洗脱液无醇味，浓缩洗脱液至相对密度1.12～1.14（80℃测），即得精制的金银花提取物。

二、连翘的提取物的制备