[发明专利]一种兽用中药超微粉的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制备方法，特别是一种兽用中药超微粉的制备方法。

背景技术

中药材中的生物活性成分或活性化学组成即其有效成分是其防病治病的物质基础，但是生物机体对药物的运转过程、吸收、代谢、分布和排泄是十分复杂的，中药制剂所产生的药理效应还与它的物理状态密切相关，而改变药物粉体的单元尺寸是改变其物理状态的一种行之有效的方法，所以如果能减小药物粉体的粒径到微米级甚至到纳米级，那么该药物的物理状态将发生显著的变化，主要表现在随着药物粉体粒径的减小，粉体表面原子个数迅速增加，即表面效应增强，从而导致表面能也随之增加。这样一来，药物粉体由于具有很高的化学活性，其药物活性和药效也就随之增强。

另一方面，由于绝大部份中药材的生物活性成分或活性化学组成通常存在于细胞内与细胞间质中，且以细胞内为主。传统粉碎加工工艺制成的药材粉体细胞破壁率低，这样在细胞完整无损的状态下，有效成分需要透过几个甚至数十个细胞壁和细胞膜才能释放出来，被生物机体吸收缓慢、利用率低，有时甚至还来不及释放就被排出体外，造成药物的浪费．所以如果能消除完整细胞壁和细胞膜对有效成分的释放所形成的这种阻力，即如果能将细胞打碎，使其中的有效成分直接接触溶媒而溶出，势必提高其生物利用度，经超微粉碎的中药颗粒粒径范围为1～75μm，一般平均粒径为≤15μm。由物理学原理可知，粒径在此范围的中药粉体所含的药效学物质基础与普通中药制剂相比，分子结构上不会发生明显变化，即其生物活性成分或活性化学组成不会被破坏，所以该药物的药效学、药理学机理不会被改变，对用药安全方面也不会构成威胁。

目前中兽药散剂绝大部分采用常规粉碎，粉碎粒度一般要求达到通过二号药典筛（筛孔孔径850μm±29μm）即可；常规兽药散剂有如下缺点：1、常规中兽药散剂一般由多味药物组成, 粉碎粒径大小不均匀，混合后均匀度较难控制；2、常规中兽药散剂细胞破壁率很少，在家畜家禽体内中药有效成分溶出率极少，临床效果不明显，造成中药浪费；3、常规中兽药散剂一般是拌在饲料中饲喂，用量较大，适口性差，造成采食量下降，虽然药物投量够，但家畜家禽采食量不够，往往严重影响药效；4、含有挥发油及不耐高温成分破坏，降低临床疗效。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种兽用中药超微粉的制备方法，本发明方法制备的兽用中药超微粉粉碎粒径大小均匀、混合均与度高；细胞壁破率高、中药有效成分易溶出，生物利用度高；适口性好，用量小；含有挥发油及不耐高温成分不受破坏，临床效果明显。本发明方法操作简单、低能耗低排放、生产成本低，更适合大规模生产。    

 本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种兽用中药超微粉的制备方法，它包括以下步骤：

    S1. 净制加工：将经过检验合格的中药材进行净制加工；

    S2. 切片：将质脆易碎的中药切成厚度为3～4mm的厚片或长度为12～15mm的长段，较坚固或韧性强的中药切成厚度为1～2mm的薄片或长度≤10mm的短段；

    S3. 药材分类：将切片后的药材进行分类，分为耐高温中药药材、不耐高温中药药材；

    S4. 烘干：对耐高温中药药材采用热风循环烘箱烘干，温度为75～85℃，烘干后药材的含水量≤9%；对不耐高温中药药材采用热风循环烘箱烘干，温度≤45℃，烘干后药材的含水量≤9%；

    S5. 初级粉碎：将干燥后的耐高温中药药材采用锤片式粉碎机进行粉碎，粉碎粒径≤300μm；将干燥后的不耐高温中药药材采用风冷式万能粉碎机粉碎，粉碎粒径≤300μm；

    S6. 超微粉碎：将初次粉碎的中药药材颗粒加入超音速气流粉碎机中超微粉碎，粉碎后的中药粒径≤10μm，制得兽用中药超微粉；其中，所述超音速气流粉碎机的粉碎条件为：温度：8～12℃，压力≥0.7Mpa，超音速射流速度≥340米/秒。

本发明具有以下优点：1、根据中药药性的不同，将药材分为耐高温中药药材、不耐高温中药药材，并采取不同的加工工艺，有效防止中药挥发性或不耐高温活性成分的破坏，在超微粉碎过程中，经控制工艺条件可不产生过热现象，并且粉碎速度快，有利于保留不耐高温的生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效；

    2、超微粉粒径可达10μm以下，且粒径均匀，无过大过小现象，超微粉均匀细腻，兽用中药复方制剂的均匀度显著提高，明显改善了药材的适口性；