[发明专利]一种治疗急性胆囊炎的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗急性胆囊炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下原料药材：穿心莲，亮菌，溪黄草，黑及草，凤尾草，马蹄金，胆木，风轮菜，玉龙鞭，白毛藤，翠云草，灯笼泡，栀子根，獐牙草，青箭和罗星草。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：穿心莲30～40份，亮菌25～35份，溪黄草20～30份，黑及草10～20份，凤尾草15～25份，马蹄金20～30份，胆木10～20份，风轮菜20～30份，玉龙鞭10～20份，白毛藤15～30份，翠云草10～20份，灯笼泡15～30份，栀子根10～20份，獐牙草10～20份，青箭8～16份和罗星草15～25份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：穿心莲30～35份，亮菌30～35份，溪黄草20～25份，黑及草10～15份，凤尾草20～25份，马蹄金25～30份，胆木15～20份，风轮菜20～25份，玉龙鞭10～15份，白毛藤15～25份，翠云草10～15份，灯笼泡15～25份，栀子根10～15份，獐牙草15～20份，青箭10～16份和罗星草15～20份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：穿心莲33份，亮菌31份，溪黄草22份，黑及草13份，凤尾草24份，马蹄金27份，胆木15份，风轮菜22份，玉龙鞭14份，白毛藤23份，翠云草11份，灯笼泡17份，栀子根13份，獐牙草16份，青箭12份和罗星草18份。

5.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂的各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量5～8倍的醇浓度为75％～80％的乙醇，加热回流4～6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～5倍的醇浓度为70％～80％的乙醇，加热回流120～180分钟，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎180～220分钟，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.25～0.45倍的微晶纤维素、0.25～0.4倍的乳糖和0.2～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

6.如权利要求1至4所述的中药制剂，其特征在于，当所述中药制剂的剂型为粉针剂时，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为90％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4～6倍的醇浓度为90％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～8℃的条件下静置50～80小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并再次放入超微粉碎机中粉碎150～180分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，取第二步获得的混合粉料100g～200g，加入丙二醇350g～550g，加4000ml注射用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至10000ml，再加入20g～40g针用活性炭，充分搅拌100～150分钟；脱炭过滤；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。