[发明专利]一种具有治疗关节炎作用的中药复方有效部位

说明书

技术领域：

本发明涉及一种中药复方有效部位，具体涉及一种能预防并治疗类风湿性关节炎的中药有效部位及其在制备治疗类风湿性关节炎药物中的应用。

背景技术

类风湿性关节炎（RheumatoidArthritis，RA）是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能发生障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，故本病又称为类风湿病。其病因尚未明了，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，属于自身免疫炎性疾病。该病多发于手、腕、足等小关节，反复发作，且呈对称分布。早期有关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，极易致残。从病理改变的角度来看，类风湿性关节炎是一种主要累及关节滑膜（以后可波及到关节软骨、骨组织、关节韧带和肌腱），其次为浆膜、心、肺及眼等结缔组织的广泛性炎症疾病。类风湿性关节炎的全身性表现除关节病变外，还有发热、疲乏无力、心包炎、皮下结节、胸膜炎、动脉炎、周围神经病变等。

广义的类风湿性关节炎除关节部位的炎症病变外，还包括全身的广泛性病变。这种疾病多见于中年女性，女性患者发病率约为男性的2/3倍，发病高峰为45-65岁，并且，在成年人口中发达国家的患病率大约1%，我国发病率约为0.37%。虽然到目前为止这种疾病尚不能根治，但是早期发现并合理治疗，病情可以得到较好的控制和缓解。

类风湿性关节炎（RA）在传统中医学中属“痹证”范畴，又称为“周痹”、“历节”、“顽痹”、“骨痹”等。如《玉机微义·痹症门》曰：“痹，感风寒湿之气则阴受之，为病多重痛沉重，患者易得难去。”论痹首见于《扁鹊心书·痹病》曰“风寒湿气合而为痹，走注疼痛，或臂腰足膝拘挛，两肘牵急，乃寒邪凑于分肉之间也。痹者，气血凝痹而不行，留滞于五脏之外，和而为病”；《济生方·痹》曰“皆因体虚，腠理空疏，受风寒湿气而成痹也”。

西药治疗RA疾病普遍存在价格高、毒副作用大，伴随产生的药源性疾病使患者很难达到一个理想的治疗平台，并且无法根治。然而，中医药治疗RA的历史悠久，积累了精辟的理论和丰富的防治方法。采用中医药辩证论治，疗效好、副作用小、祛邪治本、可增强人体免疫力，在RA的防治与治疗中越来越显示出其优势。但目前的中药复方制剂，大多存在药味组成复杂，用药量大，存在一定的不良反应等不足之处。

发明内容

发明目的：本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种组方配比更加精炼，配比科学合理、有效成分明确、疗效好、副作用小、服用方便的具有治疗类关节炎作用的中药复方有效部位，本发明另一个目的是提供其在制备治疗关节炎药物中的应用。

技术方案：为了实现以上目的，本发明采取的技术方案为：

一种具有治疗关节炎作用的中药复方有效部位，它由下列方法制备得到：

(1)取乳香10-50份、没药10-50份，加入总药材重量5-10倍量的水或醇提取，合并提取液在20-70℃减压浓缩得浓缩液；

(2)取步骤(1)得到的浓缩液加入乙醇，使乙醇的浓度达到60-90%，放置，沉淀，分离得上清液，浓缩，得浓缩物；

(3)取步骤(2)得到的浓缩物上大孔吸附树脂柱，用浓度60%至80%的乙醇梯度洗脱，收集浓度为60%至80%的乙醇洗脱液，回收溶剂，得中药复方有效部位中包含有重量百分比20-90%的乳香酸类化合物、没药倍半萜类化合物和二萜类化合物。

作为优选方案，以上所述的具有治疗关节炎作用的中药复方有效部位，步骤(1)中乳香35-45份、没药25-35份。

本发明在对古今治疗风湿性、类风湿性关节炎及其发病机制分析的基础上，在中医药理论的指导下，辨证施治，结合其发病机理和发病症状进行精炼组方，确定以乳香活血、没药散血进行组方，以宣通脏腑、流通经络。其中乳香辛苦性温，气香窜，偏入气分而善于调气，止痛力强。没药苦平，气淡薄偏入血分，而长于散瘀，破泻力大。二药合用，气血并治，相得益彰，功增效宏。二药味配伍后具有活血散瘀、消肿止痛之功效，临床主用于心胃胁腹肢体关节诸痛，疗效显著。

并且本发明根据组方药味的理化性质特点，对复方的提取物通过现代分离纯化手段进行去粗存精，根据现代分析仪器和药理筛选结果表明，所得的有效部位活性成分更明确，活血散瘀、消肿止痛、抗炎作用强，不良反应更低。

作为优选方案，以上所述的具有治疗关节炎作用的中药复方有效部位，步骤(1)中提取溶剂醇为浓度10-80%的乙醇，提取方法为回流提取或索氏提取法，提取次数为1-3次。