[发明专利]经皮穿刺辅助装置及经皮导引组件

说明书

技术领域

本发明关于一种经皮穿刺辅助装置及经皮导引组件。

背景技术

脊椎的重要性，除作为人体骨骼的支架之外，更重要的在于具有保护被包覆在脊椎内的脊髓的功能。脊髓是人体神经的主轴，神经从脊椎内部向外延伸而出，再向前方、左右以及上下延伸分布于人体的脏器，乃至于肢体末端，因此人体内的神经网络可以说是由脊椎作为出发点而向外延伸。而常见的脊椎病变有由外力所造成的伤害、退化性疾病(如脊椎间盘脱出、腰椎滑脱等)、腰椎侧弯、骨质疏松症等等。目前对于脊椎的治疗方式，中度以下的脊椎病变通常会使用药物及物理治疗的方式，但针对中度以上，较严重的病变，则会选择手术进行治疗。

透过脊椎手术的治疗可简易的分为“清除”压迫神经的骨刺、椎间盘、骨折碎片等，以及“植入”骨融合材料、人工骨泥、固定器、人工关节或人工骨泥等。然而，因脊椎的神经根接通大脑和身体各部份，只要一不小心，神经系统遭受破坏，对于身体所造成的伤害也会特别大，故实施脊椎手术的安全性，一直是最被重视的问题。

由于脊椎各椎节的形状互异，又有个体差异，因此如何能将植入物准确地植入椎节(或称椎体)，成为手术安全的重要因素之一。为此，脊椎手术实施时，常利用各种辅助装置协助。其中，辅助装置又可分成经皮式及非经皮式，而一般经皮式具有导引针及外套管，常应用于微创手术及人工骨泥置入手术。医师是先以X-ray影像进行手术规划，再以导引针直接由皮肤外穿刺进入预定的椎节中，进而置入骨钉，或将人工骨泥通过外套管注入。

然而，现在临床上使用的导引针或外套管大都需要手持，换言之，在长时间的手术过程中，医师必须要进行穿刺、器械更替、微调手术计划等作业，同时要稳定地保持辅助装置的位置与角度，否则些微的偏差，轻则影响手术的顺利进行，重则导致无法弥补的伤害。在这种情况下，不仅造成手术医师的疲累，更无形中延长手术时间与精确度。

此外，目前术中确认穿刺角度与位置仍采用经验猜测近似试误方式进行。简言之，即穿刺过程中透过多次X光或C-arm影像拍摄，逐次调整方位，直到导引针通过椎弓根正确达到椎体内部为止。以过往经验来说，一次穿刺所需修正调整至少要十次，也就是说，医师必须扶持导引针接受大约十次的辐射照射，影响不可谓不大。另外，由于辅助装置均为手持的缘故，每次修正均无准确测量的依据，导致医师只能依据其空间相对经验与直觉进行调整，对于初试新手来说拉长手术时间，极大影响准确度。

因此，如何提供一种辅助装置，其可与现有导引针、外套管等辅助装置配合使用，以应用于需要经皮穿刺的脊椎手术，辅助医护人员免除须持续不间断地手持导引针拍摄，另外，优选还可以提供量测与辅助调整导引针的功效，以提高手术稳定度及准确度，从而达到缩短手术时间与安全性的目的，已成为重要课题之一。

发明内容

鉴于上述问题，本发明的目的为提供一种经皮穿刺辅助装置，其可与现有导引针、外套管等辅助装置配合使用，以应用于需要经皮穿刺的脊椎手术，辅助医护人员免除须持续不间断地手持导引针，另外，优选还可以提供量测与辅助调整导引针的功效，以提高手术稳定度及精确度。

本发明另一目的为提供一种经皮导引组件，其包括导引针及扩孔件，并搭配上述的经皮穿刺辅助装置使用，以达到手术执行时，高度的定位稳定性及准确性的目的，有助于脊椎手术的实施。

为了实现上述目的，依据本发明的一种经皮穿刺辅助装置，包括固定组件、第一转动组件、支撑组件以及至少一个第二转动组件。固定组件具有第一轨道。第一转动组件滑设于第一轨道。支撑组件连结于第一转动组件。第二转动组件滑设于支撑组件，且第二转动组件具有穿刺限位孔。

为了实现本发明目的，进一步提供的一种经皮导引组件，包括经皮穿刺辅助装置、导引针以及扩孔件。经皮穿刺辅助装置包括：固定组件，其具有第一轨道；第一转动组件，其滑设于第一轨道；支撑组件，其连结于第一转动组件；以及至少一个第二转动组件，其滑设于支撑组件，且第二转动组件具有穿刺限位孔。导引针用于套设于穿刺限位孔。扩孔件用于套设于导引针。需特别说明的是，本发明中所称的“扩孔件”亦可称为外套管，其包括任何与扩孔件或外套管功能相同或相似者。

在一实施例中，经皮穿刺辅助装置还包括辅助限位组件，其具有导引针限位孔，辅助限位组件套设于穿刺限位孔。

在一实施例中，经皮穿刺辅助装置与导引针配合使用，且导引针套设于导引针限位孔。

在一实施例中，辅助限位组件具有手持部。

在一实施例中，支撑组件具有距离标记部。

在一实施例中，第一转动组件或第二转动组件具有角度标记部。