[发明专利]一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

随着人们身体脏器功能的自然衰减，加之现代人饮食起居的严重失衡，随之而来的就是在强压力的现实竞争中，多数人明显的表现出了肾虚的种种症状。肾虚是祖国医学的辩证称谓，其是根据中医五脏辩证学说而得之。通常，肾之阴阳俱虚，则肾气化生不足，症见滑精、早泄，尿后滴沥不尽，小便次数多而清，腰膝酸软，听力减退，气短，四肢不温，脉细弱等。在传统中医学中，肾脏属于五脏之一，其为先天之本，是人体生命的先天根本和原动力，关系着人类的生存繁衍。肾气盈亏除了反应肾脏及其相关的组织健康与否，也代表生命力是强是弱。

中医诊断学将肾虚分成肾阴虚和肾阳虚两大类，肾阳虚的症状：腰膝酸软，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢为甚；头晕目眩，精神萎靡，面色苍白；舌淡胖苔白，脉沉弱；其中男性易阳痿早泄，女性易宫寒不孕等；肾阴虚可见：腰膝酸软，眩晕耳鸣，盗汗失眠，口干，尿黄，舌红少津，脉细数；男子易遗精早泄，女子则多为经少经闭、崩漏，形体消瘦。现代医学对以上症状，没有明确的治疗办法。因此，中医药对此疾病具有独特的治疗效果，我们应充分利用中药的四气五味、功效主治和配伍原则，整体发挥治疗肾虚病症的作用。

本发明的技术方案是在公开的一件中药组合物专利技术的基础上研发、探索得来的，该现有技术的公开号为CN1335177A，公开日是2002年2月13日，然而本申请人在实际研究过程中发现，以上现有技术方案存在药物的制备方法公开不充分，仅概括性给出了较宽的技术范围，不具有可操作性，从而其给出的技术手段无法解决技术问题并达到相应的技术效果，这是本领域的技术人员，运用现有的技术水平和实验手段无法实现的。因此本申请专利是通过大量实验摸索，并找到了更为合理的处方组成及其制备方法，最终通过临床药效学实验效果为考察指标，以提高制剂稳定性和生物利用度为目的，而创造性的研制成功的一种补肾壮阳的中药组合物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种补肾壮阳的中药组合物，该组合物具有疗效明确、质量可控之特点。

本发明的另一目的在于保护该组合物的制备方法。

本发明的中药组合物由如下原料药及方法制备而成：

A:原料组成：淫羊藿195份、鹿茸14份、补骨脂143份、巴戟天143份、红参65份、黄芪316份、肉桂65份、韭菜子254份、牛鞭27份、人参33份、熟地黄266份、生地黄130份、枸杞子92份、桑螵蛸71份、当归28份、川木通6份；

B:将上述重量配比的16味原料药，按以下步骤操作：

⑴将人参、鹿茸、牛鞭粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的药粉，备用； 

⑵取淫羊藿、红参、黄芪、补骨脂、当归、川木通粉碎成粗粉，用与药材重量比为6-10倍量的50%～80%乙醇进行渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩、干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用； 

⑶将枸杞子、熟地黄、生地黄、肉桂、韭菜子混合，加入与药材重量比为6～10倍量50%～80%乙醇，回流提取1～3次，每次1～3 h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；

⑷将⑵和⑶的药渣再与巴戟天、桑螵蛸药材合并，加药材重量比为8～12倍量的水煎煮1～3次，每次0.5～2h，滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.03～1.10的清膏，加入质量分数为0.5～2%的壳聚糖，在40～70℃加热搅匀10～30min，冷藏静置12～48 h，滤过，滤液经减压干燥成干膏粉，过筛，备用；

⑸将上述⑴中所得的药粉及⑵、⑶、⑷中制得的干膏粉，充分混匀后，即得；

根据上述制备本发明组合物的方法，其进一步的操作方式是：

⑴ 将人参、鹿茸、牛鞭粉碎成粗粉，再超微粉碎成小于100μm的药粉，备用； 

⑵ 取淫羊藿、红参、黄芪、补骨脂、当归、川木通粉碎成粗粉，用与药材重量比为8倍量的70%乙醇进行渗漉提取，收集渗漉液，减压回收乙醇，浓缩、干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用； 

⑶将枸杞子、熟地黄、生地黄、肉桂、韭菜子混合，加入与药材重量比为7倍量70%乙醇，回流提取2次，每次2 h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；