[发明专利]一种解毒利咽的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种解毒利咽的药物组合物及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的浅表性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血。口腔溃疡是口腔粘膜疾病中发病率最高的一种疾病,普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均能偶然发生，好发于唇、颊、舌缘等。口腔溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，严重者还会影响食欲，对日常饮食造成极大不便。

口腔溃疡病因及致病机制仍不明确，中医认为是“上火”。目前治疗药物主要为口腔含漱药、外敷药，常用药物有1:5000呋喃西林液、3%硼酸液、3%碳酸氢钠、1%过氧化氢、冰硼散等。含漱药对溃疡创面有一定的刺激性，使用时往往能引起较强的疼痛感；外敷药使用不方便、患者使用顺应性差。

发明内容

本发明的目的在于提供一种解毒利咽的药物组合物及其制备方法。本发明提供的药物组合物治疗口腔溃疡效果显著，而且为一口服药物。

本发明提供的一种解毒利咽的药物组合物，包括下列重量份的原料：蟾酥3-30份、朱砂10-30份、雄黄5-15份、牛黄20-30份、珍珠30-45份、麝香10-30份、熊胆10-15份、硼砂10-15份、葶苈子6-15份、乳香（制）6-15份、没药（制）6-15份、血竭10-15份、沉香10-15份、冰片6-15份。

本发明提供的解毒利咽的药物组合物，制备方法如下：

（1）麝香、牛黄、蟾酥、熊胆、冰片研细或粉碎成细粉，备用；

（2）珍珠水飞或粉碎成极细粉，备用；

（3）朱砂、雄黄分别水飞成极细粉，备用；

（4）硼砂、葶苈子、乳香（制）、没药（制）、血竭、沉香粉碎成细粉，备用；

（5）将上述细粉、极细粉和适量的辅料混合均匀，灌装胶囊，即得。

本发明提供的解毒利咽的药物组合物，其中牛黄味苦气凉，清热解毒，消肿止痛；麝香辛香走窜，活血散结，消肿止痛；蟾酥味辛气温，解毒消肿止痛，三药均善清热解毒，消肿止痛，共为君药；熊胆清热解毒，冰片消肿止痛，硼砂解毒利咽，雄黄解毒疗疮，葶苈子化痰泻肺利咽，助君药清热解毒，化痰利咽，消肿止痛为臣药；乳香、没药、血竭活血消肿散结，珍珠收敛生肌、解毒祛腐，沉香行气止痛，朱砂清热解毒，共为佐药；诸药合用，共奏清热解毒，化痰利咽，消肿止痛之效。

本发明提供的解毒利咽的药物组合物对口腔溃疡具有特殊疗效，经临床试验表明，口腔溃疡患者服用实施例1胶囊，一次1粒，一日1-2次，连续服用5-7天就能达到消除疼痛、溃疡逐步愈合的效果。临床试验过程，患者服用该胶囊后具有较强的胃肠道和神经不良反应，表现为头晕、恶心、呕吐、腹痛等。

申请人经过不良反应筛查试验发现，减少蟾酥用量，能明显减轻上述不良反应症状，有些患者甚至未出现上述不良反应症状，但蟾酥用量不宜过少，否则对疗效有较大影响，优选原料重量配比为：蟾酥3-12份、朱砂30份、雄黄15份、牛黄30份、珍珠45份、麝香30份、熊胆15份、硼砂15份、葶苈子15份、乳香（制）15份、没药（制）15份、血竭15份、沉香15份、冰片15份。

由于减少蟾酥用量会对本发明药物组合物的疗效造成一定的影响，因此申请人对其制备方法进行了改进，将蟾酥制成微丸，最好是肠溶缓释微丸，其它药材处理方法不变，采用该方法制得的胶囊，即使不减少蟾酥用量，也能明显减轻上述不良反应症状，甚至未出现上述不良反应症状，改进后的制备方法包括以下步骤：

（1）蟾酥研细或粉碎成细粉，制成微丸，备用；

（2）麝香、牛黄、熊胆、冰片研细或粉碎成细粉，备用；

（3）珍珠水飞或粉碎成极细粉，备用；

（4）朱砂、雄黄分别水飞成极细粉，备用；

（5）硼砂、葶苈子、乳香（制）、没药（制）、血竭、沉香粉碎成细粉，备用；

（6）将上述微丸、细粉、极细粉和适量的辅料混合均匀，灌装胶囊，即得。

临床试验过程还发现，有极少数患者对冰片等药材较为敏感，会出现恶心等症状，可根据患者需要适当减少上述药材的用量或是将其部分或全部制成微丸。

下面将通过实验例对本发明作进一步说明。

实验例1 治疗复发性口腔溃疡临床疗效观察