[发明专利]一种治疗冠心病的药物组合物,制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗冠心病的药物组合物，制剂及其制备方法。 

背景技术

冠心病是在多种致病因素作用下冠状动脉形成粥样硬化导致冠状动脉的管腔狭窄或阻塞，进而引起心肌缺血缺氧直至心肌细胞死亡的疾病。冠心病是当代威胁人类生命健康的疾病之一，是造成中老年人死亡的首要病因。在我国随着人们生活水平的提高，生活节奏的加快，工作压力的增加及饮食结构的改变，城市人群中冠心病的发病人数和住院人数已成为内科疾病的首位，且该病在我国还有年轻化的倾向，我国城市乡村居民冠心病病死率分别由1988年的66.5/10万人和34.3/10万人上升到1996年的84.5/10万人和43.5/10万人。同时冠心病以欧美国家最多见，是工业发达国家的流行病，其死亡率也较高，据世界卫生组织报告，1985年心血管病死亡数北爱尔兰为406/10万(男性)和130/10万(女性)、美国为235/10万(男性)和80/10万(女性)。1988年美国约有608万人患心血管病，约54万人死于此病。 

近年来，我国各地人群冠心病事件发生率已成为临床较常见的，且易产生严重后果的疾病。在世界范围内，其发病率仍在不断上升。到目前为止，西药尚无防治冠心病的有效药物，以中药长期调理性的治疗最好，但大多仍需要进一步验证其疗效以及安全性，因此，应在医生指导下正确选用，切不可滥用。 

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种以治疗冠心病的药物组合 物及其制备方法。 

本发明提供的一种治疗冠心病的药物组合物，主要由以下重量份的原料药制成：藏荆芥29-322份，肉豆蔻22-223份，红景天15-168份，红花0.2-151.8份，广枣5-122份，乳香1.5-107份，木香3-115份。 

优选地，本发明提供的治疗冠心病的药物组合物，由以下重量份的成分制成：藏荆芥37-315份，肉豆蔻37-260份，红景天22-155份，红花1.2-143.2份，广枣8-115份，乳香2-102份，木香5-96份。 

进一步优选，本发明提供的治疗冠心病的药物组合物，由以下重量份的成分制成：藏荆芥288份，肉豆蔻250份，红景天133份，红花105份，广枣95份，乳香87份，木香72份。 

本发明所述的重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。 

所述制剂为固体制剂或液体制剂，固体制剂选自片、胶囊、颗粒或分散片；液体制剂选自注射液或口服液。 

所述药学上可接受的载体或稀释剂选自乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、微晶纤维素、聚乙二醇、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素中的一种或几种。 

本发明还提供了治疗冠心病的药物组合物的制备方法，包括以下步骤： 

1)将上述重量配比的各种药物分别筛选、挑拣、整理、炮制、分别称取药物和药学上可接受的载体或稀释剂； 

2)然后将药物粉碎过至40-80目筛，加入药学上可接受的载体或稀释剂，按照等量递加法混合均匀，制备成各种剂型。 

本发明还提供了治疗冠心病的药物组合物制备方法，包括以下步骤： 

1)将上述重量配比的各种药物分别筛选、挑拣、整理； 

2)藏荆芥、肉豆蔻、乳香、木香四味，加10倍量水，浸泡1.0小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间5.0小时，提取液滤过，备用；所得挥发油以6倍量β-环糊精60℃包合4.0小时，得包合物，备用； 

3)提油后药渣与红花混合，加12倍量水，提取0.5小时，滤过，滤液与水蒸气蒸馏药液合并，备用； 

4)红景天和广枣两味加水煎煮两次，每次2.0小时，第一次10倍量水，第二次10倍量水，煎液滤过，滤液合并，备用； 

5)将步骤3)、4)的滤液合并，减压浓缩(真空度0.07～0.09MPa，温度60～70℃)至相对密度为1.10～1.14(约60℃测定)，喷雾干燥，得到喷干粉； 

6)将步骤2)的包合物与步骤5)的喷干粉分别粉碎过40-80目筛，加入药学上可接受的载体或稀释剂，按照等量递加法混合均匀，制备成各种剂型。 

本发明提供的药物组合物依据传统藏医学的药理、医理，为补宜人体的七精华，按三因五元学说，经过大量的临床实验，科学选取藏荆芥、肉豆蔻、红景天、广枣、红花、木香、乳香七味药物制备而成。