[发明专利]一种多孔白蛋白微纳米球制备工艺及内耳跨圆窗膜给药缓释载药体

权利要求书

1.内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于其步骤如下： 

1)取血清白蛋白溶于一定浓度氯化钠水溶液中，得到含有血清白蛋白的水溶液； 

2)在磁力搅拌下加入无水乙醇溶液，形成乳白色血清白蛋白混悬液； 

3)经过水化处理后，加入戊二醛固定处理，离心、水洗干燥后形成稳定的空白多孔白蛋白微纳米球； 

4)以罗丹明B为模型药物与多孔白蛋白微纳米球共混依靠物理吸附形成粉红色复合缓释微球载药制剂。 

2.如权利要求1所述的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征为可以包载一系列药物如激素类、神经营养因子类、抗自由基类、治疗美尼埃病药物如氨基糖甙类、颅内抗肿瘤类等药物。该多孔微球药可以附载水溶性的和非水溶性的药物。 

3.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于所述的制备过程中血清白蛋白配制的浓度是5～15mg／ml。 

4.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于所述的氯化钠的浓度为5mmol～30mmol。 

5.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于按体积比氯化钠溶液与无水乙醇的加入比例为1：1～1：8。 

6.如权利要求所述的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于无水乙醇的加入的速度控制在1.0～5.0ml／min。 

7.如权利要求所述的水化处理，即加入10～100ml双蒸去离子水。 

8.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在以戊二醛做交联固化，固化时间控制在30min～12h。 

9.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于离心后处理为真空干燥或冻干。 

10.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于加入的模型药物为物理混合吸附方式形成复合缓释制剂。