[发明专利]强心和防治慢性心衰的组合物、药物及制备方法

权利要求书

1.强心和防治慢性心衰的组合物，其特征是由人参皂苷提取物和不含双酯型生物碱的附子提取物，以其提取原料重量份计的比例为人参或红参：附子=1：（1～5）。

2.如权利要求1所述的组合物，其特征是所说人参皂苷提取物和不含双酯型生物碱的附子提取物的提取原料重量份比例为人参或红参：附子=1：（1～3）。

3.如权利要求1所述的组合物，其特征是所说人参皂苷提取物和不含双酯型生物碱的附子提取物的提取原料重量份比例为人参或红参：附子=1：2。

4.强心和防治慢性心衰的药物，其特征是以权利要求1至3之一的组合物为有效成分，与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成。

5.如权利要求4所述的药物，其特征是为口服型药物制剂。

6.权利要求1至3之一所述组合物的制备方法，其特征是按下述方式进行：

a、人参皂苷提取物的制备：将药用原料人参或红参用含醇体积比为0-80%的乙醇-水混合溶剂提取后，将提取液用大孔吸附树脂吸附并水洗除杂后，用50-80%的乙醇洗脱，收集洗脱液，除去溶剂，得到人参皂苷提取物；

b、不含双酯型生物碱的附子提取物的制备：药用原料附子在维持pH值6.5-9条件下水煎煮，收集煎煮液，煎煮液继续按下述方式之一处理：

方式1：在煎煮液中加入乙醇，使混合液的含醇体积比达50~85%后静置，固液分离，收集液体并除去溶剂，得到所说的附子提取物；

方式2：将煎煮液用大孔吸附树脂柱吸附并水洗除杂后，用50~90%的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，除去溶剂，得到附子提取物；

c、将上述得到的人参皂苷提取物和不含双酯型生物碱的附子提取物按所说比例混合。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是a步中所说的人参皂苷提取物采用下述方式之一制备得到：

方式1：将药用原料人参或红参的水提取液用大孔吸附树脂吸附并水洗除杂后，用含醇体积比50~80%的乙醇-水溶液洗脱，收集洗脱液，除去溶剂，得到所说的人参皂苷提取物；

方式2：用含醇体积比50-80%的乙醇-水溶液对药用原料人参或红参提取后，除去提取液中的乙醇，剩余的水溶液用大孔吸附树脂吸附并水洗除杂后，用含醇体积比50～80%的乙醇-水溶液洗脱，收集洗脱液，除去溶剂，得到所说的人参皂苷提取物。

8.如权利要求6所述的制备方法，其特征是b 步中所说在维持pH值6.5-9条件下水煎煮后，再用中性或pH值2-5的水煎煮1-2次，各次煎煮液合并后进行后续处理。

9.如权利要求6所述的制备方法，其特征是b 步中所说不含双酯型生物碱的附子提取物采用下述方式之一制备得到：

方式1：将药用原料附子在维持pH值6.5-9条件下水煎煮2-3次，合并煎煮液，浓缩至相对密度1.10～1.30后加入乙醇，使混合物的含醇体积比达50~85%，静置后固液分离，收集液体并除去溶剂，得到所说的附子提取物；

方式2：将药用原料附子在维持pH值6.5-9条件下水煎煮2-3次，合并煎煮液，用大孔吸附树脂吸附并水洗除杂后，至少用pH≤5且醇体积含量为50~90%的酸性乙醇-水溶液洗脱，收集洗脱液并除去溶剂，得到所说的附子提取物。

10.如权利要求6至9之一所述的制备方法，其特征是b 步中所说的药用原料附子为制附子或生附子。