[发明专利]一种生物降解型叶黄素微球及其制备方法

权利要求书

1.一种生物降解型叶黄素微球及其制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 

(1)按比例称取原料药，所述的原料药由0.5-30wt％叶黄素和99.5-70wt％的生物降解高分子材料。生物降解高分子材料包括明胶、骨胶、白蛋白、树胶、松香、石蜡、壳聚糖、淀粉以及聚酯类组成，所述的聚酯类为酯基末端或羧基末端的PLGA或PLA的任意一种或两者的混合物，所述PLGA分子量为3.0×10³-7×10⁴道尔顿，PLA的分子量为4.0×10³-7×10⁴道尔顿； 

(2)将步骤(1)中的聚酯类物质投入到有机溶剂中完全溶解得到澄清溶液，再往澄清溶液中投入叶黄素混合搅拌均匀得到均相油溶液，得到的均相油溶液粘度为0.72～1.96mPa.S；所述有机溶剂为二氯甲烷和碳酸二甲酯的混合物； 

(3)将含有抗氧化剂的叶黄素有机溶液分别加入到变性淀粉、0.5-3wt壳聚糖、1-4％明胶等骨架材料溶液中，再加入5％的阿拉伯胶水溶液中，用乳化剂经高压均质化形成均质叶黄素乳液或胶体溶液。 

(4)将步骤(2)(3)中的均相油溶液、均质乳液、胶体溶液分别通过蠕动泵均速供入微滴发生装置的高速旋转圆碟中形成微滴，微滴固化即得到不同载体的叶黄素微球。 

2.根据权利要求1所述的叶黄素微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中的有机溶剂为二氯甲烷∶碳酸二甲酯＝1∶1-2(体积比)的混合液。 

3.根据权利要求1所述的叶黄素微球制剂的制备方法，其特征在于，所述的原料药由30～40wt％叶黄素、叶黄素酯中的一种或两种的混合物。 

4.根据权利要求1所述的叶黄素微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中得到的均相油溶液的粘度为0.84～1.83mPa.S。 

5.根据权利要求1所述的叶黄素微球制剂，其特征在于，所述步骤(4)蠕动泵泵速为3～20mL·min^-1，高速旋转圆碟转速为3000～10000rpm。 

6.根据权利要求1-5任一项所述的叶黄素微球制剂的制备方法，其特征在于，所述PLGA中LA∶GA的质量百分比为10∶90～90∶10，PLGA系可生物降解材料。 

7.根据权利要求1所述的叶黄素微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中乳化剂可采用脱水山梨醇脂肪酸脂、司盘或吐温中的一种。 

8.根据权利要求1所述的叶黄素微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤 (3)中包埋温度60℃，包埋时间1.5小时。 

9.根据权利要求1所述的叶黄素微球制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中抗氧化剂可选用vitmin C、vitmin E等。