[发明专利]改善类风湿关节炎关节肿痛的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种改善类风湿关节炎关节肿痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。本病以女性多发。男女患病比例约1:3。RA可发生于任何年龄，以30～50岁为发病的高峰。我国大陆地区的RA患病率约为0.2％-0.4％。本病表现为以双手和腕关节等小关节受累为主的对称性、持续性多关节炎。病理表现为关节滑膜的慢性炎症、血管翳形成，并出现关节的软骨和骨破坏，最终可导致关节畸形和功能丧失。如果不经过正规治疗，约75%的患者在3年内出现残废。

类风湿关节炎治疗的目的在于控制病情，改善关节功能和预后。

目前类风湿关节炎的治疗仍以传统的非甾体抗炎药和改善病情抗风湿药为主，对难治性的类风湿关节炎使用小剂量的糖皮质激素。进入21世纪通过生物学基因工程生产的生物制剂的靶向性治疗应运而生，可治疗RA的生物制剂主要包括肿瘤坏死因子(TNF)-α拮抗剂、白细胞介素(IL)-l和IL-6拮抗剂、抗CD20单抗以及T细胞共刺激信号抑制剂等，但由于其费用昂贵，临床应用受到限制。此外尚有免疫净化、干细胞移植以及T细胞疫苗对RA的缓解可能有效，但仅适用于少数患者，仍需进一步临床观察。

在临床运用中，对于类风湿关节炎的治疗，尽管使用非甾体抗炎药和改善病情抗风湿药，病情得到改善，但仍遗留部分关节反复肿痛的症状，长期不能完全缓解，且在长期服药的过程出现胃肠道反应、肝肾功能损害等不良反应。如何缓解类风湿关节炎患者反复关节肿痛，减少药物副作用成为了我们的一个研究目标。

由于西医治疗的不良反应较多，更多的患者偏向使用中医治疗类风湿关节炎。中国专利CN201210186089.6“一种治疗风湿性关节炎的中药膏”公开了使用15味药材组成的配方，CN200510045203.3“一种万通筋骨胶囊”使用了25味药组成治疗风湿性关节炎的配方。这些组方使用药味较多，而且有名贵药材，患者长期服用治疗费用很大。在“乌头汤加味治疗类风湿性关节炎35例疗效观察”（发表于《四川中医》2006年第24卷第1期），公开了通过服用加味乌头汤治疗类风湿性关节炎的病例观察。在“中药复方治疗动物实验性类风湿关节炎的用药频数分析”（发表于《湖南中医药大学学报》2010年3月第30卷第3期），通过对74个治疗类风湿关节炎的中药复方的归类汇总，发现中医药治疗类风湿性关节炎的疗效比西医得到越来越多的肯定，在各类证型中，所用药物频数较多的药物非常相近。以74组复方中，自拟方占大多数。由于实际临床病例虽有寒热夹杂，大多数还是以偏寒或偏热为主，自拟方的治法选方存在很大的不确定性，可能缺少可重复性。在目前使用的类风湿性关节炎中药组方中，大多配有具有小毒或毒性的药味，长期内服易造成毒性蓄积，伤及内腑，如果使用酒剂外涂，则容易挥发，疗效不持久。

发明内容

本发明的目的是提供一种改善类风湿关节炎关节肿痛的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种改善类风湿关节炎关节肿痛的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明专利所述的改善类风湿关节炎关节肿痛的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的：

两面针70—30份、南五味子70—30份、五加皮50—10份、宽筋藤50—10份、威灵仙50—10份、四方藤50—10份、大血藤50—10份、络石藤50—10份；

优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

两面针60—40份、南五味子60—40份、五加皮40—20份、宽筋藤40—20份、威灵仙40—20份、四方藤40—20份、大血藤40—20份、络石藤40—20份；

更优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

两面针50份、南五味子50份、五加皮30份、宽筋藤30份、威灵仙30份、四方藤30份、大血藤30份、络石藤30份。

以下是本发明中药制剂的药材来源： 

两面针为芸香科植物两面针Zanthoxylum nitidum（Roxb.）DC.的干燥根。收载于《中国药典》2010年版一部第157页。

南五味子为木兰科植物华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. Et Wils.的干燥成熟果实。收载于《中国药典》2010年版一部第227页。