[发明专利]一种治疗肿瘤相关性骨痛的外用复方中药

说明书

一技术领域

本发明涉及一种外用复方中药，特别涉及一种能有效治疗肿瘤相关性骨痛的复方中药。

二背景技术

目前全球每年新增癌症患者1270万，每年癌症死亡人数760万，56％晚期患者经历至少一个月以上的中重度癌痛折磨。常见恶性肿瘤肺癌、乳腺癌、前列腺癌等骨转移发生率高达30-40％，65-75％，65-75％。由于骨膜上分布丰富的感觉神经，肿瘤侵犯骨膜引起骨破坏产生剧烈的伤害感受性疼痛，病变的感觉神经进一步可能发生敏化重塑，产生神经病理性疼痛，因此肿瘤相关性骨痛(Cancer induced bone pain，CIBP)混合这两种疼痛特点，是晚期癌痛难以控制的主要原因。

由于癌痛剧烈，阿片药物是治疗CIBP的首选。但阿片药物容易产生耐受，且大剂量阿片药物伴随严重不良反应如呼吸抑制、嗜睡和便秘等，严重影响生活质量。如何选择有效的辅助镇痛药物，减少阿片剂量，成为目前临床急需解决的问题。

中医认为骨转移疼痛的病机有虚实两个方面，即“不荣则痛”和“不通则痛”。由于“肾主骨、生髓”，骨转移癌的形成尤其与肾关系密切。治以补肾壮骨、舒筋通络、行气活血法。由于癌痛患者体质虚弱，胃肠道功能低下，并常常伴有吞咽困难，因此外用镇痛药是很好的选择。中医外治历来是祖国传统医学重要组成都分，清代吴师机在《理论瀹文》中提到：“外治之理，即内治之理；外治之药，即内治之药。所异者，法耳！”

大鼠胫骨癌痛模型是研究CIBP常用模型。CIBP大鼠行为学主要表现为机械刺激和热刺激引起的痛阈降低。脊髓背角(dorsal horn)是研究疼痛感受的主要部位，脊髓背角神经元接受外周感觉神经的传入，在此将神经信号经过换元处理后，再继续上传至丘脑。P物质(substance P，SP)作为初级感觉传入的主要痛觉神经递质，在伤害性信息的传递和调制中起着关键作用。β内啡肽是一种内阿片肽，可抑制P物质释放，从而抑制脊髓初级传入神经元至脊髓三叉丘脑系的痛觉传递，起到吗啡样镇痛作用。

三发明内容

1发明目的

本发明目的是要提出一种安全有效治疗肿瘤相关性骨痛的外用中药。

2技术方案

本发明提出一种治疗肿瘤相关性骨痛的外用中药，其特征在于它是由下述重量的中药制成的药剂：川乌60-80g、草乌60-80g、补骨脂30-60g、乳香15-30g、没药15-30g、地龙15-30g、干姜10-15g、冰片10-15g。

上述配方中所述的重量的最佳配比是：川乌80g、草乌80g、补骨脂50g、乳香25g、没药25g、地龙25g、干姜12g、冰片12g。

该复方中药是一种外用膏剂。

该方中川乌、草乌为辛热之品，温通经络，具有较强的止痛作用，为君药；补骨脂是临床常用的补肾中药，其性辛、苦、大温，入肾经，可以温补肾阳，温脾止泻，通过补肾益脾可达到健骨之功能，《本草纲目》谓其使人“元阳坚固，骨髓充实”，为臣药；乳香、没药行气活血，已化络中之淤血，使气血流畅，为佐药；地龙为通经入络之良品，姜汁可增强温通的疗效，可引诸药直达病所，为使药。冰片是一种有效的透皮促进剂。

本发明动物药理实验研究证明：

(1)机械刺激50％缩足阈(50％Paw withdrawal threshold by mechanical stimulation，50％PWT)：吗啡+中药组较吗啡组提高(P＜0.01)。

(2)热刺激缩足反射潜伏期(Thermal withdrawal1atency，TWL)：吗啡+中药组较吗啡组延长(P＜0.01)。

(3)外周血β-内啡肽(β-endorphin，β-EP)含量：吗啡+中药组较吗啡组增加(P＜0.01)。

(4)背根神经节P物质(SP)含量：吗啡+中药组较吗啡组降低(P＜0.01)。

3有益效果

从以上药理实验结果显示，本发明具有以下优点：

(1)本药物对于肿瘤相关性骨痛治疗效果较好，具有良好的应用前景。

(2)本药物能够明显提高机械刺激和热刺激下的疼痛阈值。

(3)本药物能够提高内源性镇痛物质水平。

(4)本药物能够降低疼痛介质过度表达。

(5)经济成本较低，来源可靠。

(6)外用给药方便，减少不良反应。

四具体实施方式

实施例1中药对机械刺激50％缩足阈值的影响

1材料与方法

(1)实验动物、药品与仪器