[发明专利]一种用于抑菌的皮肤软膏及制备方法

说明书

  

技术领域

本发明涉及一种以草酸龙脑酯皂化产物龙脑小茴香醇为主药的皮肤抑菌剂——皮肤软膏。本发明还涉及所述皮肤软膏的制备方法。 

背景技术

用于皮肤的抑菌剂已有大量的文献以及专利报道，并且已有上市的药物，比如羟氯喹、氨苯砜和反应停等老药均可作为皮肤抑菌剂的新选择，也得到了很多科研工作者的关注与研究。申请号为CN200510106633.1的发明专利申请提供了一种用于治疗皮肤病的麦饭石乳膏及其制备方法；申请号为CN200810072492.X的发明专利提供了一种来源于植物的以芦荟、紫草、珍珠粉、蜂房、药油和基质等为主抑菌剂。联合用药的范例皮肤抑菌膏—夫即康、贝美康、硝酸咪康唑等等在临床上都被广泛使用。但是，现在报道的大多抑菌剂都是联合作用，即两个或者几个主药联合用药，相对制作复杂、成本高且副作用大，以中草药单体修饰为主的单一主药皮肤抑菌剂并不是很多，针对软膏剂就更少见报道。 

    草酸龙脑酯是α-蒎烯与无水草酸在催化剂作用下反应得到的一种单体，其皂化产物龙脑小茴香醇有很好的抑菌、防感染作用。以龙脑茴香醇和冰片为主药的药物立愈痔疮软膏(痔疮专用药)可以抑制细菌感染、防止炎变肿痛、促进肛周血液循环、恢复肛肌功能、防便毒感染及炎变痔漏的发生等，在内痔/外痔/混合痔/肛裂/便秘/术前术后和炎变性肿痛的治疗中被广泛使用。立愈痔疮软膏的开发上市也为进一步研究发掘龙脑茴香醇为主的各种抑菌剂的研究奠定了理论基础。 

发明内容

本发明所要解决的第一个技术问题，就是提供一种用于抑菌的皮肤软膏。 

本发明所要解决的第二个技术问题，就是提供上述皮肤软膏的制备方法。 

采用本发明的制备方法制备出来的皮肤软膏，制作简单成本低，不含激素、副作用小且止痒效果良好。 

解决上述第一个技术问题，本发明采用的技术方案是： 

一种用于抑菌的皮肤软膏，其特征是：由以下组分及质量百分比组成：

十六十八醇 14 ~ 24  

凡士林 3 ~ 7 

液体石蜡3 ~ 7 

龙脑小茴香醇17 ~ 23 

甘油4.5 ~8.5 

十二烷基硫酸钠1.5 ~2.1 

尼泊金乙酯0.08 ~0.12  

蒸馏水加至100。

本发明的主药龙脑小茴香醇制备方法如下： 

    取草酸龙脑酯362 g置烧杯中，在搅拌情况下逐渐加入400 mL20 %NaOH溶液，搅拌均匀后加热至60 ℃水浴反应1 h，皂化完成后，先加入适量的蒸馏水水洗两遍，再逐步加入20 %稀盐酸中和多余的碱，直至PH值6 - 7，最后水洗去除杂质。

上述皮肤软膏的制备方法如下： 

取油相成分十六十八醇、凡士林、液体石蜡、龙脑小茴香醇置容器中，水浴74 ℃加热融化，保持恒定温度0.5 h；取水相成分十二烷基硫酸钠、甘油、蒸馏水置另一容器中加热至恒定温度73 ℃；油相混合后水浴加热至60 - 80 ℃，水相混合后加热至60 - 80 ℃；加尼泊金乙酯加到水相里面，溶解后将水相液缓缓加入油相液中，不断搅拌至定型即得。

本发明的皮肤软膏为外用皮肤软膏，其使用方法是根据皮肤症状取适量本品轻涂抹、擦拭于患处，每日1 ~ 2次。 

有益效果：本发明以龙脑茴香醇为主药设计得到了一种不含激素、止痒效果良好，具有良好抑菌作用的皮肤软膏。与其它的现有同类皮肤制剂相比，由于本发明以已经上市的药物为主药，较低的毒性和副作用都有理论依据；此外，加以基质和油相制作成软膏可以克服现有微涂灵软膏只能针对痔疮的缺点，本发明不含任何激素，止痒效果好可以在较大皮肤上使用推广。水相中十二烷基硫酸钠、甘油等都是很好的皮肤附着剂，可以再润滑保湿的同时长效的保持药效。并且，该发明制备工艺简单，易推广，且成本低，有很好的经济效益和社会效益。 

具体实施方式

实施例一 

草酸龙脑酯皂化产物龙脑小茴香醇的制备

取草酸龙脑酯362 g置烧杯中，在搅拌情况下逐渐加入20 %NaOH溶液400 mL，搅拌均匀后，在60 ℃水浴反应1 h，皂化完成后，先加入适量的蒸馏水进行水洗两遍，再逐步加入稀盐酸（浓盐酸：水=1:5）中和多余的碱至中性，再水洗去除杂质，直至PH值6 - 7。

皮肤软膏的制备，组份及质量配比为： 

       十六十八醇                             19.0