[发明专利]抗血清、中和抗体、及含其的医药组合物

说明书

技术领域

本发明关于一种抗犬瘟热病毒的抗血清、中和抗体、及含其的医药组合物；尤其指一种以猪作为生产动物的抗血清、中和抗体、及含其的医药组合物。

背景技术

养猪产业是我国农村经济中很重要的一环。近年来养猪产业转型为内需型产业后，受猪价、猪只饲养数量波动、及景气循环的影响甚巨。尤其，国际猪肉进口的开放对于猪价的冲击也削弱了我国养猪产业的获利。

猪只除了提供主要蛋白质来源，其毛、骨头、血液等均可再加工成各式产品。站在提升猪只的附加价值且进而振兴养猪产业的目标上，若能将猪只血液的应用扩展到医药产品如抗血清的生产，其附加价值必然更甚于传统的食用应用。领域中通常使用马或牛等大型且血量较多的动物来生产抗血清，使用猪生产抗血清则相对罕见。由于我国养猪产业先进，不论在生产总量和品质上都相当优异，若能在现有规模下发展养猪产业于抗血清的生产，应能减少养猪产业的获利受到进口猪肉的冲击。

犬瘟热是犬科动物的严重高传染病毒性疾病，对于幼犬有很高的致死率，但目前临床上并没有药物可供治疗之用。有鉴于饲养犬类动物作为宠物在人类社会中非常普遍，若能以猪作为生产抗犬瘟热病毒(Canine distemper virus；CDV)的抗血清的生产动物，不仅有助于提高养猪产业的产值，在我国养猪产业既有的规模及品质下，更有助于降低治疗犬瘟热所需的社会成本。

综上所述，产业中需要一种以猪作为生产动物而制得的抗血清，达到结合养猪产业于医药应用以提升其附加价值，并进而降低社会医疗成本的目的。

发明内容

本发明的一个目的为提供一种以猪做为生产动物而制得的抗血清及含其的医药组合物，以藉此提升猪的附加价值。

本发明的又一目的为提供一种抗犬瘟热的中和抗体及含其的医药组合物，其是使用猪做为生产动物，因此得以降低生产成本，并进而降低医疗成本。

为达到上述目的，本发明提供一种抗犬瘟热病毒的抗血清，其是至少由以下步骤制备：(A)提供病毒细胞混合物，其含有犬瘟热病毒；(B)施予前述病毒细胞混合物至猪；及(C)取得前述猪的血清以获得前述抗血清。

本发明又提供一种抗犬瘟热病毒的抗血清，其是至少由以下步骤制备：(A)提供病毒细胞混合物，其含有犬瘟热病毒；(B)施予前述病毒细胞混合物至动物；及(C)取得前述动物的血清以获得前述抗血清；其中前述病毒细胞混合物进一步含有周边淋巴细胞；其中前述周边淋巴细胞的浓度为1×10⁶至2×10⁶细胞/ml，其是以前述病毒细胞混合物的总体积为基础；其中前述周边淋巴细胞是采集自前述动物。

较佳地，前述病毒细胞混合物是至少由以下步骤制备：提供宿主细胞群体，其是培养于培养液中；使病毒TCID₅₀效价的病毒液与前述宿主细胞群体共同培养，直至前述宿主细胞群体中60%至70%的细胞发生细胞病变作用；及收集前述宿主细胞群体、前述病毒、及前述培养液以获得前述病毒细胞混合物。更佳地，前述病毒细胞混合物进一步包含1×10⁶至2×10⁶细胞/ml的周边淋巴细胞，其是以前述病毒细胞混合物的总体积为基础。较佳地，前述周边淋巴细胞是采集自前述猪。

较佳地，前述病毒细胞混合物是至少由以下步骤制备：提供宿主细胞群体，其是培养于培养液中；使病毒TCID₅₀效价的病毒液与前述宿主细胞群体共同培养，直至前述宿主细胞群体中60%至70%的细胞发生细胞病变作用；及收集前述宿主细胞群体、前述病毒、及前述培养液，并与前述周边淋巴细胞混合，以获得前述病毒细胞混合物。

较佳地，前述病毒液中所含病毒的浓度为1×10⁴至5×10⁴病毒/ml，其是以前述病毒液的总体积为基础。

较佳地，前述病毒细胞混合物的细胞为B95a细胞、初代小牛肾脏细胞、非洲绿猴肾脏细胞、或其组合。

较佳地，前述步骤(B)是以腹腔注射来达成。

较佳地，在进行前述步骤(C)之前，先重复进行前述步骤(B)至少一次。较佳地，每一次前述步骤(B)之间间隔至少2.5周。

较佳地，前述动物为牛、马、或猪。

较佳地，前述猪为符合无特定病原的饲养标准的猪。

较佳地，前述猪为5周龄至11周龄。

较佳地，前述抗血清具有至少400的抗体效价。

本发明另提供一种抗犬瘟热病毒的中和抗体，其是纯化自前述抗血清。