[发明专利]检测神经传导功能的设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体地涉及一种检测神经传导功能的设备，所述检测设备容易操作并通过检测腓浅神经和腓肠神经传导功能对糖尿病周围的神经病变进行早期诊断。

背景技术

糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，周围神经病变是糖尿病最常见和最复杂的并发症。这是因为糖尿病慢性高血糖状态及其所致各种病理生理改变而导致的神经系统损伤，涉及超过50%的糖尿病患者。糖尿病周围神经病变的症状呈对称性疼痛和感觉异常，下肢症状较上肢多见，最严重的并发症为糖尿病足。糖尿病周围神经病变患病率及致残率较高，严重影响患者生活质量。然而，糖尿病性周围神经病变大多起病隐匿，进展缓慢，很多患者临床表现不明显，从而容易漏诊。因此，对糖尿病人的周围神经病变进行早期诊断及筛查非常重要。

目前临床上早期诊断糖尿病多采用手工或简单的器械通过测定病人的温度觉、痛觉、轻触觉、振动觉、关节位置觉、踝反射和膝反射等来判断。这些方法虽然简单，但是主观的，精密度和准确度低，解释性和重复性差。

目前认为神经传导功能检查是诊断早期糖尿病周围神经病变最客观、敏感、可靠的方法。糖尿病周围神经病变早期患者会引起神经传导功能的改变，通过检测神经传导功能（例如，神经传导速度）可以评估周围神经传递电信号的能力。常规的神经传导功能检查通常包括正中神经、尺神经、腓总神经、胫神经的运动功能以及正中神经、尺神经、桡神经、腓肠神经的感觉功能。这些神经的测量结果可以反映糖尿病周围神经病变是否存在以及神经病变的分布和严重性。神经传导速度检查，对糖尿病神经病变检查具有灵敏、无创伤、可靠的特点，常在糖尿病早期就能发现有异常。因此，神经传导速度检查是糖尿病神经病变的重要检查方法，这可以提高确诊率并发现亚临床病变。

神经传导检查是反映冲动在神经干上的传导过程，研究的是后根神经节和其后周围神经的功能状态。在受检神经第一位置处给予电刺激，受电刺激后神经能产生兴奋性及传导性，而这种传导具有一定的方向性，感觉神经纤维将冲动传向中枢，即向心传导。利用此特征应用脉冲电流刺激感觉神经，来测定神经传导速度和振幅以判定神经传导机能，借以协助诊断周围神经病变的存在及发生部位。

临床上神经传导检查通常采用肌电图仪。刺激电极刺激一端感觉神经，冲动经神经干传导，在感觉神经的另一端用记录电极记录这种冲动，记录的信号导入处理装置（包括电极放大器和显示器等）输出。

神经传导速度可以直接由刺激点到记录点之间的距离和潜伏时来计算，计算公式如下：

肌电图仪主要包括刺激电极、记录电极（包括活动电极和参考电极）和信号处理装置。传统的神经检测设备需要专业人士对神经的位置和走向判断后，实际测量中确定刺激电极、活动电极和参考电极的位置，对刺激电极、活动电极和参考电极进行分别安放。根据测量的诱发电位的潜伏时和刺激电极与记录电极之间的距离计算出神经传导速度，从而诊断神经病变是否存在以及发生部位。

刺激电极和记录电极的安放位置、测量距离的准确性等均对检测结构有影响。因此，需要专科医生操作且费时、费力及成本高，因此在大规模筛查及在糖尿病门诊常规检查中很难广泛应用。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种易于安放、易于处理、使用简便地用于检测神经传导功能的设备，该设备能够在临床上用于早期诊断糖尿病周围的神经病变。

根据本发明的一种检测神经传导功能的设备包括：刺激电极，所述刺激电极固定在载体上；记录电极，所述记录电极固定在基板上；和处理装置，所述处理装置以通信方式与刺激电极和记录电极相连接，其中载体通过连接件连接到基板。当所述设备检测神经传导功能时，载体被固定在待测神经的所述一端，而基板固定于待测神经的所述另一端。由于载体与基板通过连接件连接，在固定载体之后基板的位置和两者间的距离也就固定了。这使得使用者不需要熟练的技能和经验就能够将刺激电极和记录电极定位于相对于彼此为固定的距离和方向的位置处，从而准确地获得检测结果。

根据本发明的一个方面，载体为夹子，以在检测期间将刺激电极夹在待测神经的所述一端。

根据本发明的另一个方面，载体为板状载体。

进一步地，板状载体在检测期间通过柔性固定带被固定在待测神经的所述一端。

可选地，板状载体在检测期间粘帖在待测神经的所述一端。

刺激电极为双极电极。

优选地，双极电极的两个电极之间的距离在0.5-4cm的范围内。

连接件与载体和基板一体形成。