[发明专利]一种脂溶性吲哚美辛沙丁胺醇栓剂的基质配方和制备方法

权利要求书

1.一种栓剂，其特征在于包含吲哚美辛、硫酸沙丁胺醇、聚氧乙烯硬脂酸酯。 

2.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于组分中的聚氧乙烯硬脂酸脂为聚合度30～45的聚氧乙烯脂肪酸脂。 

3.根据权利要求2所述的栓剂，其特征在于所述的聚氧乙烯脂肪酸酯的用量与吲哚美辛的重量比为6～10∶1。 

4.根据权利要求3所述的栓剂，其特征在于所述的聚氧乙烯脂肪酸酯的用量与吲哚美辛的重量比为6～8∶1。 

5.根据权利要求4所述的栓剂，其特征在于组分还包含丙二醇硬脂酸酯。 

6.根据权利要求5所述的栓剂，其特征在于组分中所包含的丙二醇硬脂酸脂与硫酸沙丁胺醇的质量比为35～60∶1。 

7.根据权利要求6所述的栓剂，其特征在于组分中所包含的丙二醇硬脂酸脂与硫酸沙丁胺醇的质量比为42.5～50∶1。 

8.根据权利要求1所述的栓剂，其特征在于包含以下组分： 

。

9.根据权利要求8所述的栓剂，其特征在于包含以下组分： 

10.如权利要求7所述的栓剂，其制备方法包括如下步骤： 

a.将处方量一半的混合脂肪酸甘油酯与沙丁胺醇增溶剂丙二醇硬脂酸酯熔融，加入处方量沙丁胺醇粉末，真空乳化均匀，备用。 

b.将处方量的吲哚美辛增溶剂硬脂酸聚烃氧(40)酯，加入处方量的分散稳定剂Apifil加热至72℃熔融，加入吲哚美辛，溶解，降温至60～65℃。备用。 

c.取剩余量的混合脂肪酸甘油酯熔融，加入氢化蓖麻油、山嵛酸酯，加热至85℃熔融，自然降温至70～75℃。加入步骤2吲哚美辛液，降温至60～65℃备用。 

将步骤a的一半与步骤b所得物混合混匀，搅拌下降温至42～50℃，出料，灌装。