[发明专利]一种冬虫夏草纯粉片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于保健食品、医药领域，具体涉及一种冬虫夏草纯粉片及其制备方法。

背景技术

通常情况下，本领域技术人员通过全粉干法制粒压片后再粉碎成颗粒，再压制成片剂，通常都会存在问题。干法制粒过程中如果压辊压力过高，压得的干颗粒过硬，如果接下来做片剂，由于干颗粒过硬，可压性丧失，导致压片时，要较大压力才能压成形（装备应用与研究，机电信息2011年第l7期总第299期4，P43-44，第1.2章节）。如果不能有效冷却压轮表面经挤压所产生的挤压热，防止物料遇热黏结、黏轮现象，也会大大降低得率（装备应用与研究，机电信息2011年第l7期总第299期4，P44，第2.3章节）。

冬虫夏草（cordyceps sinensis(Berk.）sacc.是我国特产珍惜中药材，主要分布于青藏高海拔3500-5000m的高山草甸或高山灌丛草甸，冬虫夏草产量占全国总产量的60%，品质亦最佳。目前，单独以冬虫夏草纯药材制备片剂时，所采用方法是纯粉直接压片或通过干法造粒压片的工艺实现。如中国专利申请（公开号CN101332212A）冬虫夏草微粉片，其中关于干法制粒工艺该专利文件公开了该片剂是由冬虫夏草含水量为8-18%情况下，微粉在预压压力为25kN-50kN的压力预压，再进行主压，主压力为25-38kN的条件下通过将冬虫夏草微粉压制成大片状胚片或板状片粉碎，粉碎为能过80-100目晒后再次压片而得，在其发明人记录的确认压片工艺筛选试验数据中应用中温度控制在18-26℃。

但是，本申请的发明人在研究过程中发现根据中国专利申请（公开号CN101332212A）压制而成冬虫夏草微粉片，与压制前微粉的药用生物活性成分对比上大大降低，其原因在于其过程中未采用低水分、低温、低压干法质粒压片，在其压制过程压轮表面经挤压所产生的挤压热，易造成冬虫夏草纯粉遇热冬虫夏草粉末变湿、黏结、黏轮现象，从而必须使用压力大于25kN的压力才能确保压制成可用的大片状胚片或板状片，同时在其压制过程中，由于主压力过大，易造成压得的干颗粒过硬，可压性丧失，导致再压片时，要较大压力才能压成片剂，才能使其片剂硬度、崩解度、脆碎度符合片剂质量要求，这样便需要更大的动力，从而增加了能耗，提高了生产成本。若要克服上述缺陷，需控制其压片时温度、其压制的压力及物料的水分。

总之，目前尚未见过其他冬虫夏草干法制粒工艺能够解决上述问题，直接将冬虫夏草微粉直接压制成片剂，并保证压片的质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种仅含有冬虫夏草药材微粉，在低水分、低温、低压的情况下制备而成的片剂，制备过程中不会降低或破坏冬虫夏草的有效成分，其外观性状和硬度符合片剂质量标准。

实现本发明的技术方案如下：

一种冬虫夏草纯粉片，它是仅采用含水量为3～7%，粒径为1μm～150μm的冬虫夏草微粉，在压片时采用干法质粒压片，其压片温度为-10℃～5℃制备而得的片剂。

进一步地，所述冬虫夏草微粉粒径为25～45μm。

再进一步地，所述冬虫夏草微粉的含水量为7%。

更进一步地，所述压片温度为2℃。

另外，所述片剂为含片。

上述一种冬虫夏草纯粉片的制备方法，包括以下步骤：

（1）将冬虫夏草粉碎至粒径为1～150μm的粉末，控制含水量为3～7%，控制压片温度为-10～5℃；

（2）将冬虫夏草微粉通过干法制粒压片法制成大板片；

（3）将大板片粉碎至能过60～80目筛，然后再次压片法进行压片即得成品。

进一步地，所述干法制粒压片法为压片前先预压冬虫夏草微粉，其中预压压力为5～10kN，主压力为5～10kN。

再进一步地，所述步骤（2）干法制粒压片的温度为2℃。

更进一步地，所述预压压力为8kN，主压力为8kN。

本发明具有以下优点及有益效果：

（1）本发明的片剂不添加任何辅料，使用者不必多服用无药效的辅料，同时采用的低水分、低温、低压，通过干法制粒工艺压制而成，不会降低或破坏冬虫夏草有效药性成分，最大限度提高冬虫夏草的利用率。