[发明专利]一种治疗风湿性关节炎的药物

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体的涉及一种治疗风湿性关节炎的药物。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

目前药物治疗采用比较激进的方法，在疾病早期就使用强效药物，但是药物的毒副作用较大，且停药后有的患者还会复发。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗风湿性关节炎的药物，治疗效果好，无毒副作用，可以缓解疼痛，控制炎症、延缓或防止关节损伤，并促进关节功能的全面恢复。

本发明药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得：

党参10-15      川乌5-10       草乌6-12

杜仲5-10       郁金2-6       黄芪10-15

没药2-8        秦艽5-15      甘草5-12。

优选的，本发明药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得：

党参12          川乌8        草乌8

杜仲8           郁金5        黄芪12

没药5           秦艽8          甘草。

上述各组份的药物可以制成酊剂、胶囊剂、散剂、等任何一种药剂学上所说的口服剂型，本发明优选的剂型是酊剂。

本发明药物酊剂的制备方法如下：

将所述药物洗净，加入相当于上述药物总重量8～10倍的乙醇含量50%～60%的白酒中，按常规渗漉法制得酊剂产品。

中医认为风湿性关节炎是因先天禀赋不足，正气亏虚，肝肾亏虚，阳气不足，以致风、寒、湿邪乘虚而入，痹阻于肌肉、骨节、经络之间，使气血运行不畅，痹久累及肝肾，伤及筋骨而导致，本发明组方中党参健脾益肺，养血生津；川乌祛风除湿，温经止痛；草乌搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿；杜仲补肝肾，强筋骨；郁金活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄；黄芪补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹；没药散瘀定痛，消肿生肌；秦艽祛风湿，清湿热，止痹痛，退虚热；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。诸药合用，益气养血、补益肝肾、扶正祛邪、消肿通痹。

为进一步考察本发明药物治疗风湿性关节炎的临床疗效，选择50例风湿性关节炎患者进行了临床疗效观察。

患者情况：

选48例患者进行治疗，其中男27人，女21人；

全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》中的诊断依据：

1、临床表现：多有链球菌感染病史；急性期可有多发性及游走性关节酸痛，多发生在大关节，可伴有红肿痛或结节或红斑；慢性期可仅感关节酸痛；

2、化验检查：抗“O”在1:500以上；或血沉增快；或抗链激酶超过80单位以上；或抗透明质酸酶在128单位以上；或C反映蛋白阳性；

3、X线片无骨质损坏；

确诊为风湿性关节炎。

治疗方法：采用本发明的酊剂产品，口服，每次5ml，每日2次。

疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》的疗效标准。治愈：治疗后受累关节肿痛消失，关节功能改善或恢复正常，血沉、类风湿因子已恢复正常;显效：受累关节肿痛明显好转或消失，血沉、类风湿因子滴度降低，或已恢复正常，但关节肿胀尚未消失;有效：治疗后受累关节疼痛或肿痛有好转;无效：和治疗前相比各方面无进步。

治疗结果

48例患者中治愈23例，治愈率47.9%；显效12，显效率25%；有效7，有效率14.6%；总有效率87.5%；无效6，无效率12.5%。

具体实施方式

实施例1

取党参12g、川乌5 g、草乌8 g、杜仲10 g、郁金5 g、黄芪12 g、没药5 g、秦艽10 g、甘草10 g；

将所述药物洗净，加入相当于上述药物总重量8～10倍的乙醇含量50%～60%的白酒中，按常规渗漉法制得酊剂产品。

实施例2

取党参10g、川乌10g、草乌11 g、杜仲6 g、郁金3g、黄芪15g、没药8g、秦艽8g、甘草12 g；

将所述药物洗净，加入相当于上述药物总重量8～10倍的乙醇含量50%～60%的白酒中，按常规渗漉法制得酊剂产品。