[发明专利]抗IL-1β人源化单克隆抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种分离的蛋白质，其特征在于，其是一种抗IL-1β单链抗体，其包括重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区是在如序列表中SEQ ID No:1所示氨基酸序列的肽链的第57位和第60位氨基酸中的一位或两位经过取代一个氨基酸所形成的肽链，和/或，所述轻链可变区是在如序列表中SEQ ID No:2所示氨基酸序列的肽链的第27位、28位和第29位氨基酸中的一位或多位经过取代一个氨基酸所形成的肽链。

2.如权利要求1所述的蛋白质，其特征在于，所述重链可变区为：将序列表中SEQ ID No:1所示氨基酸序列的肽链的第57位的丝氨酸突变为丙氨酸；所述氨基酸序列中第60位的苯丙氨酸突变为异亮氨酸；所述轻链可变区为：将序列表中SEQ ID No:2所示氨基酸序列的肽链的第27位的甘氨酸突变为丝氨酸或精氨酸；所述氨基酸序列中第28位的天冬酰胺突变为缬氨酸或苏氨酸；所述氨基酸序列中第29位的异亮氨酸突变为缬氨酸。

3.一种分离的蛋白质，其特征在于，其是一种抗IL-1β全长IgG抗体，其包括重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区是在如序列表中SEQ ID No:1所示氨基酸序列的肽链的第57位和第60位氨基酸中的一位或两位经过取代一个氨基酸所形成的肽链，和/或，所述轻链可变区是在如序列表中SEQ ID No:2所示氨基酸序列的肽链的第27位、28位和第29位氨基酸中的一位或多位经过取代一个氨基酸所形成的肽链。

4.如权利要求3所述的蛋白质，其特征在于，所述重链可变区为：将序列表中SEQ ID No:1所示氨基酸序列的肽链的第57位的丝氨酸突变为丙氨酸；所述氨基酸序列中第60位的苯丙氨酸突变为异亮氨酸；所述轻链可变区为：将序列表中SEQ ID No:2所示氨基酸序列的肽链的第27位的甘氨酸突变为丝氨酸或精氨酸；所述氨基酸序列中第28位的天冬酰胺突变为缬氨酸或苏氨酸；所述氨基酸序列中第29位的异亮氨酸突变为缬氨酸。

5.一种分离的蛋白质，其特征在于，其是一种抗IL-1βFab抗体，其包括重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区是在如序列表中SEQ ID No:1所示氨基酸序列的肽链的第57位和第60位氨基酸中的一位或两位经过取代一个氨基酸所形成的肽链，和/或，所述轻链可变区是在如序列表中SEQ ID No:2所示氨基酸序列的肽链的第27位、28位和第29位氨基酸中的一位或多位经过取代一个氨基酸所形成的肽链；较佳地，在所述蛋白质中，所述重链可变区为：将序列表中SEQ ID No:1所示氨基酸序列的肽链的第57位的丝氨酸突变为丙氨酸；所述氨基酸序列中第60位的苯丙氨酸突变为异亮氨酸；所述轻链可变区为：将序列表中SEQ ID No:2所示氨基酸序列的肽链的第27位的甘氨酸突变为丝氨酸或精氨酸；所述氨基酸序列中第28位的天冬酰胺突变为缬氨酸或苏氨酸；所述氨基酸序列中第29位的异亮氨酸突变为缬氨酸。

6.一种分离的核酸，其特征在于，所述核酸是编码如权利要求1～5任一项所述蛋白质的核酸分子。

7.一种包含如权利要求6所述核酸的重组表达载体。

8.一种包含如权利要求7所述重组表达载体的重组表达转化体。

9.一种重组抗IL-1β抗体的制备方法，其包括如下步骤：培养如权利要求8所述的重组表达转化体，从培养物中获得重组抗IL-1β抗体。

10.如权利要求9所述的重组抗IL-1β抗体在制备基因工程类药物中的应用。