[发明专利]一种复合抗菌凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

 本发明属于医用敷料制剂领域，尤其是一种抗菌凝胶剂及其制备方法。

背景技术

水凝胶医用敷料是近年来发展起来的一种新型的医用敷料。它是含有一定水分的三维网状结构高分子溶胀体，具有良好的吸水性和生物相容性，能与不平整的创面密切贴合而不会发生粘连，减少了细菌滋生的机会且易于更换，并且可以参入各种药物成分和生长因子促进伤口的愈合。与传统的敷料相比，水凝胶能更好的促进伤口愈合、减轻患者的疼痛，它能改善创面的微环境、抑制细菌的生长，特别适用于常见的体表创伤，如擦伤、划伤、褥疮等各种皮肤损伤。水凝胶敷料水凝胶本身的热容量大，对伤口有温和的冷却作用，能减轻伤口的疼痛。因此，国内外学者对水凝胶敷料进行了广泛的研究并取得了一些成果。目前，水凝胶敷料占全球敷料和绷带市场的大部分。

一般的抗菌水凝胶多采用壳聚糖作为水凝胶的主体原料，但是当感染严重的时候， 壳聚糖等自身抗菌水凝胶的抑菌作用存在很大的局限性， 因此必须负载适当的抗菌剂。

氨基酸含有胺基，也具有一定的抗菌功效，而且氨基酸来源广泛，价格低廉。但目前将氨基酸应用于抗菌材料的报道较少，已有文献报道采用接枝共聚的方式将氨基酸引入到壳聚糖中，但此方法所制备产品的接枝率较低，并且在制备过程中容易产生有机溶剂，从而对成本和环境均造成了一定的压力。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种具有高效抗菌功能的凝胶剂及其制备方法。本发明复合凝胶剂的制备主要是将具有抗菌功能的多种原料，包括壳聚糖、氨基酸和二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵与明胶按照一定比例进行复配。结果显示，所制备复合凝胶剂能够促进伤口愈合，具有高效抗菌功能，特别适用于感染较严重的创伤。同时凝胶剂安全温和、性能稳定，制备工艺简单、成本低廉、绿色环保、生产周期短，适合大批量工业生产。

本发明以如下技术方案解决上述技术问题。

首先，发明提供了一种复合抗菌剂，含有壳聚糖和氨基酸，所述氨基酸为表面带正电荷的氨基酸。所述的氨基酸优选为赖氨酸、精氨酸和组氨酸中的一种或多种。

优选地，所述壳聚糖与氨基酸的质量分数分别为0.2~6%和0.2~13%；或者所述壳聚糖与氨基酸的质量比为1：1~1：2.5。

优选地，所述复合抗菌凝胶剂含有二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]。

所述二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基] 的质量分数为0.1~10%；或者所述二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]与所述氨基酸的质量比为1：1~1：2。

除此，复合抗菌剂（凝胶剂）优选进一步含有明胶，所述明胶的质量分数为75~98%。

优选地，所述凝胶剂的pH值为6~7。

本发明同时提供了一种抗菌凝胶剂的制备方法，其包括以下步骤：

S1. 取一定量壳聚糖加入质量浓度为3-8%乙酸溶液中，室温下搅拌均匀至壳聚糖完全溶解；

S2. 在搅拌条件下，向壳聚糖乙酸溶液中加入一定质量的氨基酸，搅拌均匀，使其完全溶解；

S3. 在搅拌条件下，向上述混合溶液中加入一定质量的二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵，搅拌，使其溶解均匀；

S4. 将一定量的明胶加入纯水中，于30~40℃条件下加热搅拌溶解；

S5. 将壳聚糖、氨基酸和二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵的混合溶液加入溶解后的明胶溶液中，搅拌均匀，然后静置冷却至室温；用乳酸溶液调节pH为6~7；

S6. 产品灭菌封装。

本发明，所述壳聚糖在乙酸溶液中的质量分数为0.2~0.9%；

本发明，所述氨基酸的种类包括赖氨酸、精氨酸、组氨酸等表面带正电荷的氨基酸；

本发明，所述氨基酸的质量浓度为0.2~2%；

本发明，所述二甲基十八烷基[3-(三甲氧基硅基)丙基]氯化铵的质量分数为0.1~1.5%；

本发明，所述明胶在整个复合体系中的质量分数为15~50%；

本发明，所述明胶是胶原的衍生物，分子链上含有大量的氨基、羟基、羧基等官能团，分子链中及分子链间存在大量氢键，不具有免疫原性。