[发明专利]一种药用级胶囊用脱模油及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药用级胶囊用脱模油及制备方法。  

背景技术

现阶段国内外用于生产口服胶囊的脱模油一般为无水天然型脱模油，绝大多数由天然植物油、天然植物蜡和矿物油组成，如：色拉油、棕榈油、固体黄油、白矿油；在使用过程中存在如下问题： 

（1）在温度较高条件下，容易形成俗称“油煎”的作用，易碳化变黑，影响胶囊的外观色泽。甚至破坏模具涂层的性能，缩短模具使用周期；

（2）发烟点较低，在烘烤时产生大量烟，影响生产环境，

（3）粘度大，熔点高，不便于涂抹不便于清洗设备，若使用喷雾设备时，常堵塞管道，使用不方便；

（4）在低温条件下，有些脱模油容易形成半凝固状，更难清除，反复使用后更粘、碳化更严重；

（5）有些脱模油长期接触其蒸汽对人体健康有一定的影响，例如在人体内很难被吸收，并且会阻碍人体对水分、脂溶性维生素和矿物质的吸收等；

所以，需要一种新的脱模油使得上述问题得以解决。 

发明内容

本发明目的是提供一种粘度适中、透明度好、涂油量少的药用级胶囊用脱模油及制备方法。 

为了达到解决上述技术问题的目的，本发明的技术方案是： 

一种药用级胶囊用脱模油，脱模油是由以下组分组成，各组分质量份数为：

白矿油 60～70份；

大豆磷脂 30～40份；

纯化水 0.2～1.0份。

一种药用级胶囊用脱模油的制备方法，包括步骤： 

A 将白矿油加入到反应釜中,在90～100℃温度下保温处理1～2小时，过滤；同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在90～100℃温度下保温处理1～2小时，备用；

B 按照权利要求1的组分按质量份数选取原料；

C 将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合，并缓慢加热至温度25～35℃，同时搅拌30～40分钟，搅拌速度50r/min，使其混合均匀，至无颜色分层，使得产品呈现透明液体状；

D 在20～30℃，湿度55～65％条件下静止2～3小时，得到粘度在250mPa.s～275.5mPa.s的脱模油。

有益的效果： 

1 本发明的脱模油为淡黄色油状液体，色泽度、透明度好。

2本发明的脱模油粘度适中，因此易于涂抹，避免管道堵塞，同时，设备表面及内部残留量少，易于清洗，脱模效果很好。 

3 用90～100℃分别保温处理大豆磷脂和白矿油1～2小时，提高了脱模油耐高温的性能，高温保温处理对产品稳定有很大提升。 

4将经过预处理的白矿油、大豆磷脂和纯化水混合，并缓慢加热至温度25～35℃，同时搅拌30～40分钟，搅拌速度50r/min，使其混合均匀，至无颜色分层，提高了脱模油的透明度，脱模油均一稳定，不会出现絮状无或者分层现象。 

5在20～30℃，湿度55～65％条件下静止2～3小时，该操作改善了脱模油的稳定性问题，减少了高湿条件出现发霉或者出现气味现象。 

本发明制备的脱模油与现有脱模油进行对比，各项指标如下： 

市售产品脱模油配方

色拉油          80～90％

黄油            10～20％

 由上表看出本发明与现有技术相比具有以下优点和积极效果： 

1 脱模成功率提高了5～6％；

2 设备残留量大幅度降低，由0.0005ml降至0.0001ml，产品表面残留油量大幅度降低，由0.00009ml降至0.00005ml；

3胶囊生产线平均每日用量小于250ml；

4产品合格率提高5％；

5制备方法的工艺简单，易于操作，成本低廉，有易于大规模生产，降低成本。

附图说明

图1   本发明的制备流程图 

图中菱形表示加热；椭园表示操作，箭头表示流程。

具体实施方式

将足量白矿油加入到反应釜中,在90～100℃温度下保温处理1～2小时，过滤；同样将足量大豆磷脂加入到反应釜中,在90～100℃温度下保温处理1～2小时，备用。 

实施案例1： 

 取大豆磷脂40Kg，食品级白矿油分别取60 Kg，再取纯化水0.2 Kg，

将食品级白矿油加入到反应釜中,在90℃温度下保温处理1小时，过滤；同样将大豆磷脂加入到反应釜中,在90℃温度下保温处理1小时，备用；