[发明专利]一种全自动生化及发光免疫分析系统

说明书

技术领域

本发明申请涉及一种全自动生化及发光免疫分析系统，该系统能够对生化及免疫指标进行全自动定量或定性检测，属于生物监测和临床检验设备技术领域。

背景技术

全自动生化分析仪主要用于临床血液、其它体液样品中的生化及化学成分如血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、白蛋白、C反应蛋白、谷氨酸氨基转移酶、葡萄糖、钾、钠、钙等的定量测定，是临床分析最常用的检验仪器之一。目前，临床医疗机构普遍使用的为分立式生化分析仪，仪器由样品盘、试剂架、样品加样装置、试剂加样装置、反应盘、比色装置、反应杯清洗装置、搅拌装置、ISE组件(选配)及操作系统组成。免疫学测定方法众多，目前，全自动免疫分析仪采用的测定原理主要有免疫比浊、时间分辨荧光、荧光偏振、胶体金、酶免疫和化学发光法。其中，免疫比浊法灵敏度较低，仅用于测定C反应蛋白、补体C3/C4等体内含量较高的物质；时间分辨荧光法灵敏度较高、试剂较稳定，如芬兰PerkinE1mer的全自动时间分辨荧光免疫分析系统，但此法测量方式复杂(脉冲激发、间歇式测量、流动池)，仪器成本及维护费用高，环境及样品中同类元素可导致本底干扰；荧光偏振法为均相测定法，精度高、分析速度快、不受样本颜色及混浊状态影响，如美国Abbott的TDx系列荧光偏振分析仪，但此法目前仅局限于测定分子量小于160kD的抗原，且敏感性不高(通常在0.1-10ng之间)；胶体金法具有较高的灵敏度和特异性，检测时间短，只需要15分钟左右，检测过程简单，但通常只能目测定性判读，受主观因素影响大，且成本高；化学发光法，特别是管式化学发光法灵敏度高、特异性强、操作简便、试剂稳定、无环境污染，在免疫学检测中获得非常广泛的应用，正因为如此，国家高技术研究发展计划(863计划)生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目课题之一即为：开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制。在临床实践中，一个患者往往需要同时进行生化和免疫检测，目前普遍的做法是将病人的样本分别送到做生化分析和做免疫分析的仪器上，不仅需要两台大型的设备，而且采血量也多，给患者带来更多的痛苦，对于身体状态不好的患者，过多的采血对患者也十分不利，同时检测也要花费更多的时间，严重时会影响对患者的诊断。

正是基于上述因素，人们尝试将生化和免疫检测整合到一起，形成生化和免疫分析一体机，专利CN2847292Y公开了一种全自动生化免疫分析仪，既可单独进行湿法生化分析或免疫分析，又可同时进行湿法生化和免疫分析，Ortho公司的VITROs5600全自动生化免疫分析仪则是使用VITROs试剂对样本进行干化学及免疫测定。上述自动化设备给实验室检测提供了极大便利，但在实际使用中仍然存在较多不足、问题或局限，最重要的是他们采用的免疫学检测方法都是比色法，灵敏度远远低于化学发光免疫分析方法，不能满足临床的实际需要。

为了将生化分析和发光免疫分析有机结合在一起，国内外少数公司推出了生化免疫流水线，如贝克曼生化免疫流水线，西门子生化免疫流水线，深圳新产业的IBE6000生化免疫流水线，其实质是将两台全自动分析仪(全自动生化分析仪和化学发光分析仪)通过样本管输送系统连接在一起，整个系统复杂，昂贵，目前只应用在少数大的医院，不便于普及。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术中存在的上述不足，提供一种操作方便、适用范围广、可实现生化和免疫分析的全自动生化及发光免疫分析系统。

为方便描述，将整个机架抽象为长方形的平面，沿长边方向为横向，沿短边方向为纵向，另外，将横向设定为x轴、纵向设定为Y轴、沿机架垂直方向设定为z轴，需要明确的是，这种称呼只是为了描述的方便，而并不是对结构的限制。

本发明申请所述的一种全自动生化及发光免疫分析系统，包括能进行XYZ运动的大机械臂、加样泵、加样针，冲洗站、冲洗泵、抽液泵、试剂仓、样本仓、反应转盘、温育盘、振动混匀组件、微型机械臂、清洗站组件、清洗泵、废液泵、测量暗室组件、激发试剂泵、激发试剂针、光子测量组件、光源组件、光谱测量组件、废弃反应杯通道、反应杯自动装载组件、控制电路和计算机。

大机械臂可以在X轴上左右运动，X轴是安装在系统底板上的左右支架上，在大机械臂上安装有Y轴运动机构和Z轴运动机构，在Z轴运动机构上安装有加样针，加样针通过管路与加样泵相连，从而通过大机械臂的XYZ轴的运动，将试剂盒中的试剂和样本试管中的样本加到反应杯中。