[发明专利]一种制备利肺片的新方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药制剂领域，是一种制备中药的新工艺。

背景技术

利肺片是吉林万通药业梅河药业股份有限公司生产的产品，具驱痨补肺，镇咳化痰的功效。其制法采用的是部颁标准第八册所收载的标准号为：WS3-B-1547-93的标准。原处方及制法如下：

【处方】

百部219g    百合84g    五味子135g    枇杷叶105g

白及282g    牡蛎115g   甘草62.5g     冬虫夏草10g

蛤蚧粉0.2g

【制法】

以上九味，除蛤蚧粉外，取百合、冬虫夏草粉碎成细粉，与蛤蚧粉混匀；甘草、枇杷叶、牡蛎加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；其余百部等三味照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述浓缩膏合并，加入蛤蚧等细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

百部：为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部Stemona japonica(Bl.)Miq.或对叶百部Stemona tuberosa Lour.的干燥块根。性味甘、苦，微温。归肺经。主治润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。根含百部碱，对叶百部碱，异对叶百部碱(isotuberostemonine)，百部次碱(stenine)，次对叶百部碱(hyoptuberostemonine)等，还含糖2.32％，脂类0.84％，蛋白质9.25％，灰分12.1％以及甲酸(formic acid)，乙酸(acetic acid)，苹果酸(malic acid)，枸橼酸(citric acid)，琥珀酸(succinic acid)，草酸(oxalic acid)等。

五味子：是木兰科五味子(北五味子)、华中五味子(南五味子)的干燥果实。具有敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻的功效。五味子含挥发性成分、木脂素类和有机酸类.亦含柠檬醛(Citrdal)、叶绿素、甾醇、维生素C、维生素E、糖类、树脂和鞣质.

白及：该品为兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.白及的干燥块茎。富粘性，含白及胶质，即白及甘露聚糖，可供药用，有止血补肺、生肌止痛之效，主要含粘液质，其中含白芨葡萄糖甘露聚糖(bletillglucomannan)。

以上药材都采用70％乙醇作为溶剂进行渗漉提取，但是根据现代的工艺、成分研究结果显示，以80％的乙醇作为提取溶剂、热回流提取技术更容易溶出有效成分。

发明内容

本发明主要是提供了一种制备利肺片的新方法，其积极有益效果在于，一是缩短了提取的时间，降低了溶剂的消耗，二是增加了收率，整体上降低了利肺片成本，提高了生产效率。

【处方】

百部219g    百合84g    五味子135g   枇杷叶105g

白及282g    牡蛎115g   甘草62.5g    冬虫夏草10g

蛤蚧粉0.2g

【制法】

以上九味，除蛤蚧粉外，取百合、冬虫夏草粉碎成细粉，与蛤蚧粉混匀；甘草、枇杷叶、牡蛎加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；其余百部等三味加入4倍药材的80％乙醇，热回流提取3-6小时，提取液回收乙醇，浓缩成稠膏，与上述浓缩膏合并，加入蛤蚧等细粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

本发明所述的制剂，包括各种类型的丸剂、片剂、胶囊剂以及在临床上适宜的其他剂型。

改进前后的工艺对比说明：

1、原工艺采用渗漉方法提取药液，改进后采用了热回流提取技术，不仅能够缩短提取时间，还能提高提取物的收率，增加药物疗效，增加质量的稳定性。

实验对比指标如下：

2、按照新、老工艺制成的利肺片指标成分含量对比试验。

使用同一批药材按照新老方法提取制成的成品，以五味子醇甲作为成品含量测定的指标，从而来比较新老提取方法的优劣。

2.1 五味子醇甲的测定方法：高效液相色谱法。