[发明专利]一种翅果油粉末化片剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及翅果油保健品的制备方法，具体为一种翅果油粉末化片剂的制备方法。

背景技术

翅果油树（Elaeagnus mollis Diels）是胡颓子科胡颓子属植物，为落叶乔木或灌木，系经第四世纪冰川作用后残存下来的孑遗植物之一，其自然分布范围有限，属我国特有的树种，目前已被列为国家二级保护植物。翅果是翅果油树的果实，是一种坚果，外壳坚硬，而且其成熟外壳表面为绒状纤细短毛，翅果种仁营养价值丰富，含油量达45%以上，蛋白含量为32.21%，所含蛋白质由17种氨基酸组成，其中7种为人体必需氨基酸；翅果油清澈透明，呈浅黄色，其内95%以上的是不饱和脂肪酸，而且经正确方法提取的翅果油中油酸及亚油酸含量极为丰富，油酸及亚油酸含量达88%以上，而亚油酸是人体必需但又不能体内合成的不饱和脂肪酸，它有助于生长、发育及妊娠，特别是皮肤和肾的完整性及分娩依赖于亚油酸，亚油酸还具有免疫、抗炎症、抗肿瘤的作用；翅果油中还含有4-6%的α-亚麻酸，α-亚麻酸具有降血脂、降胆固醇和促进脂肪代谢，肝细胞再生，促进大脑神经细胞发育等功效，翅果油中还含有丰富的维生素E，比小麦胚芽油高10倍，为各种油料之冠，维生素E具有优良的抗氧化及生理调节作用，对预防衰老，心脑血管疾病，癌症及神经系统疾病等都具有良好的作用，有研究表明，翅果油具有调节血脂、滋阴补肾、延缓衰老的保健功能和调理肌肤之功效，目前上市产品仅有翅果油软胶囊，但是，由于翅果油具有特殊的油脂气味，又容易被氧化酸败，该软胶囊容易变质；将翅果油粉末化后，因翅果油内还有大量的不饱和脂肪酸，而一般的不饱和脂肪酸的粉末油脂存在吸湿性强、流动性和可压性差，因此造成翅果油粉末化后可压性差，服用不便等缺点。

发明内容

本发明为了解决翅果油粉末化后可压性差和服用不方便的问题，提供了一种翅果油粉末油脂化片剂的制备方法。

本发明是采用如下的技术方案实现的：一种翅果油粉末化片剂的制备方法，包括以下步骤：

将1-5份羧甲基纤维素钠和1-10份淀粉用水充分溶胀；

将10-25份翅果蛋白溶解于水中；

将20-40份的β-环糊精、10-30份麦芽糊精和1-5份乳糖溶解于水中，边搅拌边加热溶液至温度达到50-60℃；

将上述三种溶液依序按体积比为2-3:1-2:7的比例完全混合（三种溶液全部混合在一起），搅拌得到混合水溶液；

取1-5份蔗糖脂肪酸酯和1-5份分子蒸馏单甘酯加入30-50份翅果油中而得到油脂溶液，边搅拌边加热油脂溶液至温度达到40-60℃；

将油脂溶液在搅拌状态下缓慢加入混合水溶液中，然后均质1-3次，每次均质15-20min，均质机均质转速为1800-2000r/min，得到翅果油乳化液；

将翅果油乳化液用雾化喷枪喷入喷雾干燥塔，控制喷雾干燥塔进料流速15-20ml/min，进风温度为160-180℃，出风温度为70-90℃，在喷雾干燥塔的出料口得到翅果油脂粉末；

将得到的翅果油脂粉末用10-20目筛网过筛；

在过筛后的翅果油脂粉末中按和翅果油粉末的质量比为0.1-0.5:100的比例加入硬脂酸镁；

将混合后的粉末压片，压力控制在40-45N，得到翅果油粉末化片剂。

本发明在制作片剂的配方中加入了羧甲基纤维素钠、乳糖和淀粉，有效的改善了经过喷雾干燥塔干燥后得到的油脂粉末致密性差的问题，使得干燥后得到的油脂粉末可压性达到片剂制备要求，且对羧甲基纤维素钠、乳糖和淀粉的配比做了优选，在30-50份翅果油中优选加入1-5份羧甲基纤维素钠、1-10份淀粉和1-5份乳糖，改善致密性效果显著；配方中的β-环糊精具有包合作用，可以将油脂分子包裹住，增加了油脂分子的稳定性，油脂分子也不能和空气接触，是医药领域的常用物质，但是其不溶解于水也不溶于乙醇，现有的方法将油脂微囊化后不利于服用，而本方法将油脂制备成片剂，有利于使用者服用，提高顺应性，而且制得的片剂比微胶囊携带方便；本方法中的所用的成分、配比，以及工艺参数都是科研人员在大量实验的基础上得出的，为此科研人员付出了创造性的劳动，最后制得的翅果油片剂经检测，硬度在3～12kg（最佳在4.5kg），崩解度依据2010版《中国药典》崩解时限检查法项规定，15分钟内可全部崩解。