[发明专利]一种疫苗组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种疫苗组合物。

背景技术

猪瘟是猪的一种急性、热性、高度接触性传染病，主要特征是高温、微血管变性而引起全身出血、坏死、梗塞。早年又称猪霍乱，对猪危害极为严重，给养猪业造成重大损失。

猪圆环病毒（Porcine circovirus,缩写：PCV）是迄今发现的一种最小的动物病毒。现已知PCV有两个血清型，即PCV1和PCV2。PCV1为非致病性的病毒。PCV2为致病性的病毒，它是断奶仔猪多系统衰竭综合征（Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome，PMWS）的主要病原，最早发现于加拿大（1991），很快在欧美及亚洲一些国家包括我国发生和流行，除PMWS外，PDNS（猪皮炎与肾病综合征）、PNP（增生性坏死性肺炎）、PRDC（猪呼吸道疾病综合征）、繁殖障碍、先天性颤抖、肠炎等疾病亦与PCV2感染有重要关联。PCV2及其相关的猪病，死亡率10%～30%不等，较严重的猪场在暴发本病时死淘率高达40%，给养猪业造成严重的经济损失。现已被世界各国的兽医与养猪业者公认为是继猪繁殖与呼吸综合征（PRRS）之后新发现的引起猪免疫障碍的重要传染病。

副猪嗜血杆菌(Haemophilus parasuis，HPs)是猪Glasser’S病的病原体，猪上呼吸道的一种共栖菌，它可在特定条件下侵入机体而引起以纤维素性多发性浆膜炎、关节炎和脑膜炎为特征的全身性疾病。目前，我国很多省市患病猪群中均可分离获得副猪嗜血杆菌，该菌可影响从2周龄的哺乳仔猪到4月龄的育肥猪，主要在断奶后和保育阶段发病，多见于5-8周龄的猪，发病率在10%-15%，严重时死亡率高达50%，已成为保育猪死亡的主要原因之一，给我国养猪业带来了巨大的经济损失。

目前这三种病原常常侵袭猪只，存在混合感染的情况，进一步加剧了发病死亡情况，给养殖业带来了巨大的风险。解决这个问题最有效、直接的方式是进行疫苗免疫，猪瘟疫苗常用免疫程序是30-35日龄首免，60-70日龄二免；猪圆环疫苗常用免疫程序为14-21日龄首免，间隔2周二免；副猪嗜血杆菌病疫苗常用免疫程序为3-4周龄首免，2周后二免。三种疫苗在应用时都需要进行二次免疫，增加了工作的强度，多次免疫也易于造成猪群的应激反应。

目前尚没有猪瘟、猪圆环病毒和副猪嗜血杆菌的三联组合疫苗。

发明内容

为解决现有技术的不足，本发明提供一种含有猪瘟病毒、副猪嗜血杆菌与猪圆环病毒抗原的三联混合疫苗及其制备方法，有效地同时防治猪瘟、猪圆环病毒病和副猪嗜血杆菌病，达到一针多防的效果，其一次注射即可达到单苗注射2次的免疫效果，副反应小，免疫期长，耗时少、费力少。该发明经济实用，简化了免疫程序，降低了防疫成本和冷链运输的成本。

因此，本发明的主要目的在于提供一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物含有免疫量的猪瘟病毒抗原、免疫量的副猪嗜血杆菌抗原、免疫量的猪圆环病毒2型抗原以及兽医学上可接受的载体。

优选地，所述猪瘟抗原是猪瘟全病毒抗原，优选灭活形式、改良的活的形式或减毒形式的猪瘟病毒抗原，含有至少猪瘟病毒的免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，任何其它含至少猪瘟病毒的免疫原性氨基酸序列的多肽。优选地，本发明疫苗组合物中，所述猪瘟病毒为减毒形式的全病毒抗原，可以是选自细胞源猪瘟病毒、兔源猪瘟病毒、脾淋源猪瘟病毒中的一种或几种。

所述猪圆环病毒2型抗原为灭活形式、改良的活的形式或减毒形式的猪圆环病毒2型抗原中的一种或几种，并且，所述猪圆环病毒2型抗原选自猪圆环病毒2型全病毒抗原，含有猪圆环病毒2型免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，任何至少含有猪圆环病毒2型免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位成分中一种或几种。优选所述猪圆环病毒2型抗原为灭活的PCV2全病毒抗原和/或含有PCV2免疫原性氨基酸序列的多肽或亚单位成份。

本发明中，所述猪圆环病毒2型抗原接种猪可诱导、刺激或增强抵抗PCV2感染的免疫应答。优选地，本发明疫苗组合物中，所述猪圆环病毒2型抗原为灭活形式的全病毒抗原，可以是江苏南农高科猪圆环病毒2型灭活疫苗的SH株、成都天邦和福州大北农猪圆环病毒2型灭活疫苗的DBN-SX07株、哈尔滨维科猪圆环病毒2型灭活疫苗的LG株、武汉科前猪圆环病毒2型灭活疫苗的WH株中的一种或几种。