[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物，尤其是涉及一种治疗骨质疏松的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药技术领域。

背景技术

骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例地不断减少，骨质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病。骨质疏松症分为原发性骨质疏松症和继发性骨质疏松症两大类。原发性骨质疏松症又分为绝经后骨质疏松症(I型)、老年性骨质疏松症(Ⅱ型)和特发性骨质疏松(包括青少年型)三种。绝经后骨质疏松症一般发生在妇女绝经后5-10年内，老年性骨质疏松症一般指老人70岁后发生的骨质疏松，而特发性骨质疏松主要发生在青少年。骨质疏松症除了主要与绝经和老年有关的原发性骨质疏松外，还可能由多种疾病引起，称为继发性骨质疏松症。

骨质疏松症可导致骨强度减弱和骨折发生率增高，骨折是骨质疏松症最常见和严重的并发症，好发于髋部、桡骨远端和脊柱等部位，不仅严重影响了老年人的身体健康与生活质量，而且还是老年人致残、致死的主要原因之一。据调查统计女性骨质疏松症在50岁以后至80岁，其发病率由20％增至80％，而80岁以上则高达70％。骨质疏松及其并发症是造成老年人健康受损及死亡的重要原因之一。由于骨质疏松症的广泛流行及危害性，原发性骨质疏松目前已成为我国乃至全球性的公共卫生问题，对骨质疏松的防治，已成为现代医学亟待解决的重要课题。

目前市面上常选用双膦酸盐类（如阿仑膦酸盐、唑来膦酸钠、利塞膦酸钠）、降钙素类及雌激素类药物进行治疗，但这些药物副作用较大，使治疗药物的选择上带来了一定的限制，目前对骨质疏松症的中医中药机制研究和治疗方法的研究有了一定的进展，治疗方法大体可分为补肾温阳、滋阴益肾、补脾益气、气血双补、强筋健骨、活血止痛等，并对中老年和绝经期患者具有良好的疗效。已有不少研究表明，补肾可以补骨，通过补肾可以促进骨折的愈合，防止骨质增生和骨质疏松，减少骨的病变。现在临床上常常选用市售中成药骨松宝颗粒进行对症治疗，取得了较好的临床疗效，该中成药配方由淫羊藿、续断、知母、地黄、三棱、莪术、川芎、赤芍及牡蛎组成。中国专利201210148462.9公开了一种防治骨质疏松的药物，该药物由骨碎补10-20份、挂金灯20-30份、红花10-30份、蛇床子20-50份、川芎5-15份、千年健5-15份、牛膝5-10份、女贞子10-20份和虎杖10-20份组成。专利200910093707.0公开了一种治疗骨质疏松的中药，该中药由杜仲4-30份、当归4-30份、三七3-20份、熟地5-40份、灵芝2-12份、山茱萸4-30份和牛膝4-30份组成。专利201210508232.9公开了一种治疗骨质疏松的中药，该中药由黄芪6-10、五味子8-12、枳实6-10、仙灵脾4-8、川牛膝6-10、穿山甲8-12、菟丝子4-8、鸡血藤13-17、制首乌8-12、独角牛6-10、小石松4-8、沙糖木13-17、葫芦巴8-12、玫瑰花1-5、骨碎补13-17组成。虽然上述专利技术对骨质疏松症有不同程度的疗效，但是由于其药味多，配方复杂，原料消耗大，在产业化生产时很难控制产品质量，保持产品稳定。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种治疗骨质疏松的药物组合物，该药物组合物的配比能提高泽泻、仙灵脾和木瓜三味药物的治疗作用而起到协同增效的作用。该药物组合物是由以下原料及重量比组成：泽泻5-40重量份，仙灵脾10-30重量份，木瓜10-30重量份；优选地，泽泻10-35重量份，仙灵脾15-25重量份，木瓜15-25重量份；优选地，泽泻15-30重量份，仙灵脾20重量份，木瓜20重量份；优选地，泽泻30重量份，仙灵脾20重量份，木瓜20重量份；优选地，泽泻25重量份，仙灵脾20重量份，木瓜20重量份。

本发明所述治疗治疗骨质疏松的药物组合物除了以仙灵脾、泽泻、木瓜原药材投料的形式外，还可以采用以仙灵脾、泽泻、木瓜（有效部位）投料的形式，因此本发明进一步公开了一种治疗骨质疏松的提取物药物组合物，该药物组合物的原料组成为：泽泻提取物5-40重量份，仙灵脾提取物10-30重量份，木瓜提取物10-30重量份；优选地，泽泻提取物30重量份，仙灵脾提取物20重量份，木瓜提取物20重量份。

本发明的目的还在于提供一种制备本发明药物组合物制备方法，它包括以下步骤：

S1：按组分及重量比称取原料；

S2：将原料混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。