[发明专利]一种治疗心血管疾病的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗心血管疾病的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：甘草3-30份、丹参2-20份、莲子心1-15份、麦冬0.5-8份、延胡索1-15份、甘松1-15份、苦参0.5-8份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：甘草5-15份、丹参4-10份、莲子心3-8份、麦冬1-5份、延胡索3-8份、甘松3-8份、苦参1-5份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，甘草是炙甘草。

4.权利要求1或2所述中药组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：

将所述重量份的原料药直接粉碎得药材粉末；或分别加水或不同浓度的乙醇提取或采用水提醇沉法、离心法、水蒸气蒸馏法提取得提取物；将上述药材粉末或提取物，按常规工艺制成药剂学上任何一种制剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，该方法为：

方法一：甘松提取挥发油，丹参醇提，药渣与甘草、莲子心、麦冬水提或水提醇沉，延胡索、苦参醇提，得提取物； 

方法二：甘松提取挥发油，甘草、莲子心、麦冬水提或水提醇沉，延胡索、苦参、丹参醇提，得提取物； 

方法三：甘松提取挥发油，甘草、丹参、莲子心、麦冬、延胡索、苦参水提醇沉，得提取物；

方法四：甘松、甘草、丹参、莲子心、麦冬、延胡索、苦参全部水提或水提醇沉或全部醇提，得提取物；

方法五：甘松提取挥发油，甘草、莲子心、麦冬、丹参水提离心或水提醇沉，延胡索、苦参醇提，得提取物；

上述任一方法制备得到的提取物按常规工艺制成药剂学上任何一种制剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，该方法中：

甘松提取挥发油的条件为：甘松加8-12倍量水，水蒸汽蒸馏提取6-10小时，蒸馏后水液滤过，滤液备用，挥发油备用；或挥发油用倍他环糊精包结，冷藏，滤过，滤饼干燥，粉碎成细粉，备用；

水提条件为：加6-10倍量水煎煮1-4次，每次提取0.5-3小时；

醇提条件为：加4-8倍量50-90%乙醇提取1-4次，每次0.5-3小时；

水提醇沉条件为：加6-10倍量水煎煮1-4次，每次提取0.5-3小时，滤过，合并滤液，与甘松蒸馏液合并浓缩，加入乙醇使含醇量达60-80%，静置。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的制剂是指颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂。

8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述的制剂是这样制备的：甘松加8-12倍量水，水蒸汽蒸馏提取6-10小时，蒸馏后水液滤过，滤液备用，挥发油备用；或挥发油用倍他环糊精包结，冷藏，滤过，滤饼干燥，粉碎成细粉，备用；取延胡索、苦参加入4-8倍量50-90%乙醇提取1-4次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液，得滤液1备用；丹参加入4-8倍量80-90%乙醇提取1-3次，每次0.5-2小时，滤过，合并滤液，得滤液2备用；提取后的药渣备用；丹参药渣与甘草、莲子心、麦冬加6-10倍量水煎煮1-4次，每次提取0.5-3小时，滤过，合并滤液，与甘松蒸馏液合并浓缩至60℃测时相对密度为1.15-1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达60-80%，静置，滤过，与上述滤液1、滤液2合并，回收乙醇，继续浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入挥发油或用溶剂溶解后的挥发油或挥发油包结物，按常规工艺制成颗粒剂、片剂。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，所述的片剂是这样制备的：

甘松加10倍量水，水蒸汽蒸馏提取8小时，蒸馏后水液滤过，滤液备用；挥发油用倍他环糊精包结，冷藏24小时，滤过，滤饼在45℃条件下干燥，粉碎成细粉，备用；取延胡索、苦参加入6倍量70%乙醇提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，得滤液1备用；丹参加入6倍量90%乙醇提取1次，每次1小时，滤过，合并滤液，得滤液2备用；提取后的药渣备用；丹参药渣与甘草、莲子心、麦冬加8倍量水煎煮3次，每次提取1小时，滤过，合并滤液，与上述蒸馏液合并浓缩至60℃测时相对密度为1.15-1.20，放冷，加入乙醇使含醇量达70%，静置，滤过，与上述滤液1、滤液2合并，减压回收乙醇，继续浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入挥发油包结物和适量辅料，混匀，制粒，干燥，加入适量硬脂酸镁，混匀，压片，包衣或不包衣，即得片剂。

10.权利要求1或2所述中药组合物用于制备治疗冠心病室性早搏药物中的应用。