[发明专利]一种布洛芬化合物、其药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种布洛芬化合物，其特征在于，所述布洛芬化合物的结构式如下：

所述布洛芬化合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射谱图如图1所示。

2.一种权利要求1所述的布洛芬化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：取布洛芬原料药，加入乙醇与氯仿组成的混合溶液，其中乙醇与氯仿的体积比为2-4：1，布洛芬原料药与混合溶液的用量比为1g：8-12ml，加热至40～45℃；布洛芬原料药溶清后，加入活性碳脱色，过滤；滤液加热并保持温度55～60℃，并滴加正己烷，正己烷与混合溶液的体积比为5-8：1，所述滴加为在搅拌转速15～25rmp下匀速滴加；滴毕，搅拌降温，所述搅拌降温为在转速15～25rmp搅拌下按每0.2-0.5℃/min降温至35-40℃，再在转速25～35rmp搅拌下按每1-1.5℃/min降温至20-25℃，静置15～20小时，过滤，洗涤，干燥，得到白色粉末。

3.一种含有权利要求1所述的布洛芬化合物的药物组合物。

4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物为固体制剂或液体制剂，优选的，所述的药物组合物为胶囊、片剂、小容量注射液或大容量注射液。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述胶囊内容物包括布洛芬40份、乳糖30-35份、淀粉25-30份、硬脂酸镁0.5-2份。

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述片剂包括布洛芬40份、乳糖30-35份、聚乙烯吡咯烷酮10-15份、微晶纤维素25-30份、硬脂酸镁0.5-2份。

7.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述小容量注射液包括布洛芬400份、精氨酸350-450份、注射用水3500-4500份。

8.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，按重量份计，所述大容量注射液包括布洛芬0.4份、精氨酸5-12.5份、注射用水100-250份。

9.一种权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：（1）取布洛芬原料药，加入乙醇与氯仿组成的混合溶液，其中乙醇与氯仿的体积比为2-4：1，布洛芬原料药与混合溶液的用量比为1g：8-12ml，加热至40～45℃；布洛芬原料药溶清后，加入活性碳脱色，过滤；滤液加热并保持温度55～60℃，并滴加正己烷，正己烷与混合溶液的体积比为5-8：1，所述滴加为在搅拌转速15～25rmp下匀速滴加；滴毕，搅拌降温，所述搅拌降温为在转速15～25rmp搅拌下按每0.2-0.5℃/min降温至35-40℃，再在转速25～35rmp搅拌下按每1-1.5℃/min降温至20-25℃，静置15～20小时，过滤，洗涤，干燥，得到白色粉末；

（2）将白色粉末与药学上可接受的载体制成药物组合物。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，将白色粉末与药学上可接受的载体混合均匀后压制成片；或将白色粉末与药学上可接受的载体混合均匀后装成胶囊；或白色粉末与药学上可接受的载体溶于注射用水中制成注射剂。