[发明专利]一种治疗放射性直肠炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗放射性直肠炎的中药制剂。

背景技术

放射性直肠炎是盆腔放射线引起的肠道损伤的表现，射线可引起细胞内系列生化改变，迅速增殖的组织如肠粘膜对离子辐射最敏感，放疗后，隐窝部的肝细胞有丝分裂活动停止，发生变化和坏死，中断了绒毛表面的细胞供应，如果继续受到照射，形成溃疡，液体和蛋白质通过这些溃疡丢失，使破损的肠粘膜不能吸收液体的营养物质，因此可产生严重的腹泻，并可发生出血。临床表现为腹痛、腹泻、里急后重和直肠出血。因是一种物理因素引起的炎症，放射性肠炎一般治疗恢复较慢，易复发，如治疗不及时，可导致慢性腹泻，引起营养失调，使疾病恶化。目前西医多采用大量抗生素和激素治疗，效果不甚理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗放射性肠炎的中药制剂。中医认为放射性损伤的病因主要为热毒过盛，病机为热毒蕴结阴分，肝肾造化不及，气虚受损。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗放射性肠炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：华凤仙10-15份、赛金刚5-10份、绿兰花12-17份、黄柏12-15份、地锦草7-11份、紫珠叶13-18份、雪里开9-16份、山矾叶45-50份、梵天花根8-15份、蕨麻25-28份、黄芪20-35份、赤石脂20-30份。

优选的，华凤仙13份、赛金刚8份、绿兰花15份、黄柏14份、地锦草9份、紫珠叶16份、雪里开12.5份、山矾叶47份、梵天花根12份、蕨麻26份、黄芪28份、赤石脂25份。

制备方法将上述中药水煎制成汤剂。

方中：华凤仙、赛金刚、绿兰花清热解毒，活血散瘀，消肿拔脓，消炎杀菌，收敛止痛；黄柏、地锦草、紫珠叶清热燥湿，泻火解毒，止血消炎，散瘀消肿；雪里开、蕨麻、梵天花根、黄芪行气活血，抗菌消炎，健脾祛湿，益气补血，补气益胃，利水消肿，托疮生机；赤石脂、山矾叶涩肠止泻，清热收敛，止血，敛疮生肌。

临床资料

1、一般资料  所选122例恶性肿瘤患者随机分为治疗组和对照组。治疗组62例中，男23例，女39例，38～60岁，平均47.25岁；宫颈癌21例，卵巢癌17例，前列腺癌7例，直肠癌11例，肾癌6例；轻度腹泻13例，中度31例，重度12例，严重腹泻6例。对照组60例中，男24例，女36例，40～65岁，平均49.10岁；宫颈癌23例，直肠癌17例，结肠癌13例，卵巢癌7例；轻度腹泻14例，中度32例，重度8例，严重腹泻6例。临床表现腹泻3～4次/d为轻度，5～7次/d为中度，8～10次/d为重度，＞10次/d为严重腹泻。纤维结肠镜检查可见肠粘膜充血水肿，糜烂或溃疡，有分泌物和出血。两组在年龄、病情、病程等资料无明显差异，具有可比性。

2、诊断标准  全部病例均符合以下标准：均有腹部或盆腔的放疗史，主要表现有腹痛，腹泻，排粘液便，重者排脓血便，每日6至10余次，无不洁饮食史。结肠镜检查示：受累结肠充血，水肿，脆性增加，触之易出血，粘膜增厚、变硬及特征性毛细血管扩张、溃疡和肠腔狭。

3、治疗方法  治疗组服用本发明所述的中药制剂，称取华凤仙13g、赛金刚8g、绿兰花15g、黄柏14g、地锦草9g、紫珠叶16g、雪里开12.5g、山矾叶47g、梵天花根12g、蕨麻26g、黄芪28g、赤石脂25g，水煎制成汤剂，每日一剂，分早、晚二次服；对照组口服氟哌酸0.2g，2次/d；思密达3d，3次/d，两组均一周为一个疗程，连续服用两个疗程。

4、疗效标准  治愈：临床症状消失，结肠镜检查肠粘膜恢复正常，每日大便1～2次；好转：临床症状减轻，肠镜检查示粘膜轻度水肿，每日大便次数减少至3～4次；未愈：临床症状无明显改善，肠镜检查示肠粘膜仍有溃疡、糜烂，修复不明显。

5、治疗结果  (1)两组治疗两个疗程后疗效比较见表1。

表1  两组治疗两个疗程后疗效比较

              与对照组比较P＜0.05。

两组比较，治疗组的治愈率、总有效率明显优于对组，具有可比性。P＜0.05。

(2)两组治疗前后症状积分比较见表2。

表2  两组治疗前后症状积分比较见(积分x±s)

与本组治疗前比较^*P＜0.05 ^**P＜0.0.5；与对照组治疗后比较ΔP＜0.05

两组比较，治疗组治疗后症状明显低于对照组，具有可比性P＜0.05。

具体实施方式