[发明专利]一种天然药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由莱菔子石榴皮水煎浓缩提取物、莱菔子素、石榴皮乙醇提取物与石榴皮鞣质以重量计按3-7:3-8:1-4:2-6的比例组成，

其中莱菔子石榴皮水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1取莱菔子、石榴皮，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

其中莱菔子素的制备方法是：

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH 7．0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸发除去二氯甲烷即得；

其中石榴皮乙醇提取物的制备方法是：

干燥石榴皮，粉碎，过筛，60%乙醇浸提30min，过滤后减压浓缩，浸膏冷冻干燥后得浅黄色至黄褐色粉末，即得；

其中石榴皮鞣质的制备方法是：

干燥石榴皮，粉碎，过筛，50％丙酮回流提取2h，过滤，滤渣50％丙酮重新回流提取一次，合并两次的提取液，旋转蒸发除去溶剂，得到的粘稠液体，放置冰箱中预冻48h，冷冻干燥即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中莱菔子石榴皮水煎浓缩提取物、莱菔子素、石榴皮乙醇提取物与石榴皮鞣质的用量比例是 7:8:4:6。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）莱菔子石榴皮水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1∶1取莱菔子、石榴皮，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，减压干燥，即得；

（2）莱菔子素的制备

莱菔子磨碎加入过量正己烷脱脂，用pH 7．0的磷酸缓冲液酶解，分别加入二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，减压除去有机溶剂，残留物用体积分数10％乙醇溶液溶解，正己烷萃取3次以除去油脂，再将乙醇相用二氯甲烷萃取3次，合并溶剂，旋转蒸发除去二氯甲烷即得；

（3）石榴皮乙醇提取物的制备

干燥石榴皮，粉碎，过筛， 60%乙醇浸提30min，过滤后减压浓缩，浸膏冷冻干燥后得浅黄色至黄褐色粉末，即得；

（4）石榴皮鞣质的制备

干燥石榴皮，粉碎，过筛，50％丙酮回流提取2h，过滤，滤渣50％丙酮重新回流提取一次，合并两次的提取液，旋转蒸发除去溶剂，得到的粘稠液体，放置冰箱中预冻48h，冷冻干燥即得；

（5）按比例选取莱菔子石榴皮水煎浓缩提取物、莱菔子素、石榴皮乙醇提取物与石榴皮鞣质均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤（5）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。