[发明专利]一种双重抗牙本质过敏的组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种双重抗牙本质过敏的组合物，该组合物包括含钛生物活性玻璃和钾盐，可用于预防和治疗（消除或减轻）牙本质过敏。

背景技术

牙本质过敏是牙体疾病较常见的症状，是指暴露的牙本质受到（机械、化学、温度及渗透压等）外界刺激而产生的一种特殊酸痛症状。牙本质过敏发病率为8％-30％，40岁左右为高发人群，是口腔临床的常见病、多发病。牙本质过敏涉及的症状及诱因较为广泛，如：楔状缺损、牙周萎缩、牙根暴露、牙体外伤、牙本质暴露、严重的磨损、牙体预备、洞型制备、洗牙、刮治术、牙齿脱色、调颌等。牙本质过敏症的主要发病原因是发生牙釉质受损或牙龈萎缩等情况时，暴露的牙本质小管呈开放状态，空气、高渗溶液或温度刺激使牙本质小管内的液体发生流速变化，机械地搅动牙髓内容物，进而间接兴奋其中的游离神经末梢，引起冲动，产生痛觉。

牙髓病专家提出了治疗牙本质过敏的六个方面：①物理方法封闭或堵塞牙本质小管的外端；②化学方法凝固牙本质小管的原生质；③化学物质与牙齿组织反应形成沉淀、堵塞小管；④诱导牙本质形成，封闭牙本质小管近髓端；⑤麻醉特质经小管渗入牙髓，阻断牙髓神经末稍；⑥一些物质经小管渗入牙髓，抑制牙髓神经的激发。把这六条规纳起来有两点：一是改变牙本质小管的通透性；二是降低牙髓神经的兴奋性。

生物活性玻璃在1969年由美国Hench教授发现，是一种生物活性材料。众所周知，生物活性玻璃既有骨生成性，又有骨引导作用，与骨组织和软组织都有良好的结合性，其被认为是可应用在修复领域的良好生物材料。生物活性玻璃能与水及唾液发生迅速、持续的反应，释放钙离子和磷酸根离子，补充牙结构矿物质，沉积在牙本质小管内或上，长期作用可以产生稳定结晶性羟基磷灰石层置入牙本质小管，封闭牙本质小管，诱导新的牙釉面形成，改变牙本质小管的通透性，降低牙本质过敏反应。又因其可在牙齿表面形成一层稳定结晶性羟基磷灰石层，可有效填补骨缺损、牙釉质、牙本质缺损部位，形成新生骨，可从根本上改变发生在牙齿上的骨缺损，进而可以从根本上消除牙本质过敏的现象。

钛是一种人体微量元素，具有良好的耐热强度、低温韧性和断裂韧性，能刺激吞噬细胞，使免疫力增强。钛合金的强度高、抗蚀性好，对点蚀、酸蚀、应力腐蚀的抵抗力特别强，对碱、氯化物、氯的有机物品、硝酸、硫酸等有优良的抗腐蚀能力。钛及钛合金在医疗领域具有尤其特殊的性质：1）钛在空气和血液中可迅速形成生物相容性良好的二氧化钛钝化膜，并且不跟肌体组织直接接触，从而具有不会对植入体的新陈代谢有不良影响的优点；2）在空气和生理环境中的耐腐蚀性能使得植入体可长期使用；3）容易制备不同的结构界面、优化形貌和孔隙率以满足活体受体组织的需要；4）迄今为止未发现过敏反应。氧化钛添加到生物陶瓷材料中，可使其生物相容性、刚硬度、耐磨性、抗蚀性得到改善。氧化钛应用到骨修复材料中已有很多研究。吉林大学口腔医院的温波研究的含氧化钛的生物陶瓷材料可应用到Wistar乳鼠颅顶骨，发现此材料具有很好的细胞相容性（温波，黄颖，徐勇忠.氧化钛生物陶瓷骨细胞相容性的研究[J].吉林大学学报（医学版）2004年第30卷第3期418页）。哈尔滨理工大学特种陶瓷研究所的王亚明等制备的含氧化钛的钙磷生物陶瓷涂层具有良好的诱骨生长特性（王亚明，周玉，贾德昌等，微弧氧化法制备氧化钛基多孔复合生物陶瓷涂层[J],稀有金属材料与工程，2005年第34卷1244页）。

钾盐脱敏的机理为：钾盐中所含的钾离子释放出来，钾离子进入到牙本质的小管中，与神经末梢有亲和作用，改善神经脉冲的传递，通过化学反应抑制神经末梢传导疼痛的信号，抑制了牙神经的再矿化，从而降低了牙髓神经对冷、热、酸、甜的兴奋性与敏感性，麻醉牙髓神经，缓解疼痛。如果连续使用一段时间，可以使牙本质小管中钾离子达到某种动态平衡，效果更加持续有效。

专利文献U.S.3863006公开了包含钾盐例如硝酸钾的牙膏，刷牙几周后降低了牙齿的敏感性。本领域技术人员相信过敏牙本质下的牙髓神经附近的细胞外钾浓度升高是产生局部应用包含硝酸钾的口腔产品而带来治疗性脱敏作用的原因。但单独的钾离子不能闭塞牙本质小管，有必要重复使用钾盐，以在牙髓神经附近建立必要的浓度，以降低牙髓神经的兴奋性，缓解疼痛。

专利文献CN1306416A公开了一种两组分脱敏牙膏组合物，该牙膏组合物包含一种钾盐和一种亚锡盐。使用时将这两种成分按配比混合使用。该发明由于两种盐类同时使用，牙膏的膏体不稳定，因此不能应用于同一管牙膏中，因此使用不方便。