[发明专利]一种桔梗配方颗粒及其制备方法和质量控制方法

权利要求书

1.一种桔梗配方颗粒，其特征在于，该桔梗配方颗粒每克相当于生药量3-6克。

2.根据权利要求1所述的桔梗配方颗粒，其特征在于，该桔梗配方颗粒每克相当于生药量4克。

3.如权利1或2所述的桔梗配方颗粒的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将桔梗饮片投入提取罐，加水煎煮二次，第一次加饮片量7-9倍的水，浸泡30-50分钟，煎煮1-2小时；第二次加饮片量7-9倍的水，煎煮1-2小时，药液滤过，合并滤液，滤液泵入浓缩罐，浓缩至相对密度1.03～1.05的浸膏，趁热过150-200目筛，备用；

（2）取步骤（1）所得浸膏，加入桔梗饮片量5-10%的糊精，混匀，加热至65-75℃,喷雾干燥,，收集干膏粉，备用；

（3）将步骤（2）所得干膏粉粉碎，过60-80目筛，干法制粒，用药用复合膜包装，装袋，即得成品。

4.如权利1或2所述的桔梗配方颗粒薄层色谱鉴别的质量控制方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）取桔梗配方颗粒粉末1g，加7%硫酸乙醇-水混合液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，加水30ml洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液，备用;

（2）取桔梗对照药材5g，加水100ml，煮沸30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加7%硫酸乙醇-水混合液20ml，同方法（1）制成对照药材溶液，备用；

（3）参照《中国药典》2010年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以体积比为5:5:0.1的三氯甲烷-乙醚-甲酸为展开剂，展开；

（4）将上述（3）法展开后的薄层板取出，晾干，置于紫外光灯254nm和365nm下检视，供试品色谱与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的的斑点或荧光斑点。