[发明专利]采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备及方法

说明书

技术领域

本发明涉及体外诊断设备，尤其涉及的是一种采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备及方法。

背景技术

所谓特定蛋白是指机体内具有某种生理功能，当疾病状态时又起着重要病理意义的那些特殊蛋白质。通过对这些特定蛋白进行检测通常可以确定病人机体的生理状况。现有的特定蛋白可用于以下临床检测：免疫功能障碍（检测IgA、IgG、IgM、补体C3、补体C4、κ轻链、λ轻链）；炎症状况监测（检测C－反应蛋白、α酸性糖蛋白、触珠蛋白、铜蓝蛋白）；类风湿疾病（检测类风湿因子RF、抗链球菌溶血素O、C－反应蛋白）心血管功能监测（检测超敏C－反应蛋白、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、脂蛋白a）；肾功能检测（检测尿微量白蛋白、转铁蛋白、α1－微球蛋白、β2微球蛋白、IgG）；营养状况监测（检测白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白）；血液病（检测抗凝血酶Ⅲ、转铁蛋白、触珠蛋白）；神经系统疾病（检测白蛋白、α2巨球蛋白、IgA、IgG、IgM）等等。

目前，测量特定蛋白的常见方法是比浊法，例如散射比浊法或透射比浊法，该方法是将待检测样品先加到试剂R1中，反应一段时间再加入试剂R2，再反应一段时间后，测量反应产物的浊度变化，来确定待检测样品中特定蛋白的含量。

现有基于比浊法检测特定蛋白的设备有两种，一种是大型全自动生化分析仪，通常用在大中型医院的检验科或者中心实验室，另一种小型半自动检测设备，一般用在临床科室或者社康中心。

目前小型半自动特定蛋白检测设备如图1所示，在检测台10上设置有多个带温控及搅拌功能的光电检测模组20，测量时检测人员将待检测样品S手工加入预先装有检测试剂R1的反应杯21中，再将反应杯21插入光电检测模组20中，使两种物质在反应杯中反应一段时间，然后再将检测试剂R2加入反应杯21中，再反应一段时间，由检测设备的微控制器测量反应杯中反应产物的浊度，从而计算出待检测样品中特定蛋白的含量。然而这种检测方式存在着以下缺陷：

1）检测试剂R2需人工手动添加，由于反应杯为上端锥形开口，下端为竖直窄径腔，人工滴入检测试剂时，极易由于检测人员的操作失误，将部分检测试剂滴在反应杯的内壁上，使参加反应的检测试剂的量不足，进而影响检测结果；

2）检测试剂R1和待检测样品的反应需要一段时间，仪器提示操作人员加入检测试剂R2时，由于每个操作人员的操作熟练程度或者加入检测试剂的速度会各不相同，因此，这会使检测试剂与待检测样品的反应时间存在不同，造成检测结果之间也会存在差异；同时，这种人工添加的方式增加了检测人员的工作量，且易出现监控失误而影响检测结果。

3）检测试剂R2的加入量一般是几微升，对操作人员有很高的技能要求，稍有不慎就会造成检测试剂加入量不足，极容易产生误差，从而影响测量结果的准确性。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷，本发明提供一种采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备及方法，实现检测试剂的自动加载，进而实现特定蛋白检测的自动化。

本发明解决技术问题所采用的技术方案如下：

一种采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备，包括一检测台，在所述检测台上设置有带温控及搅拌功能的光电检测模组，在所述光电检测模组上放置有用于预装第一检测试剂的反应杯，在所述检测台上还设置有一机械臂、加载泵以及盛放第二检测试剂的容器，所述机械臂上安装有一加样针，所述加载泵的一端连接所述加样针，另一端连接所述容器，在检测台上还设置有用于控制所述检测设备检测过程的微控制器。

所述的采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备，其中，所述光电检测模组包括有数个。

所述的采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备，其中，所述光电检测模组在检测台上呈直线或圆弧排列。

所述的采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备，其中，所述加载泵为定量泵。

所述的采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备，其中，所述定量泵为柱塞泵或者注射泵。

所述的采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测设备，其中，所述光电检测模组包括一设置在反应杯一侧的光源、设置在反应杯另一侧与光源正对设置的滤光片、以及与光源呈预定角度设置的光电传感器。

根据所述检测设备采用比浊法测量特定蛋白的半自动体外检测方法，其中，包括步骤：

当检测到第一检测试剂和待检测样品在反应杯中的反应时间到时，微控制器控制加样针沿机械臂移动到反应杯处，并对准反应杯中心；