[发明专利]一种凝胶剂及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种凝胶剂及其用途。

背景技术

阴道炎和子宫颈炎是女性生殖道的一种持续性炎症，通常发生于生殖期年龄女性，是妇科最常见的疾病，常因其治疗不彻底，或未针对病原体治疗，使病情迁延所致。现代医学证实，细菌、病毒感染是阴道炎、宫颈炎及宫颈糜烂的主要原因之一，常见的病原体有：葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌、厌氧菌、念珠菌、人乳头状瘤病毒(HPV)、沙眼衣原体(CT)、单纯疱疹病毒(HSV-n)等，其中HPV在众多病因中占主导地位。并且HPV与宫颈上皮内瘤样病变(CIN)及宫颈癌密切相关，由宫颈糜烂通过CIN，可发展为宫颈癌。

宫颈息肉也是妇女宫颈病变最常见的疾病之一，与阴道炎症、慢性宫颈炎(宫颈糜烂)，特别是长期被HPV、HSV和EB病毒(人类疱疹病毒)感染有关。

针对上述常见的女性生殖道感染(含高危型HPV感染)、宫颈炎、宫颈糜烂市场上的治疗产品较多，但治疗效果并不理想，复发率较高。

发明内容

本发明的目的提供了一种新的凝胶剂，该凝胶剂具有抗菌效果好，抗菌谱广，物理抗菌、不产生耐药性，可生物降解、安全环保，药效持续时间长，对组织有滋养润滑、修复的功能。

本发明的另一个目的在于提供一种壳聚糖透明质酸乳酸凝胶剂在制备治疗女性下生殖道感染(含高危型HPV感染)、宫颈炎、宫颈糜烂，促进宫颈或阴道手术后创面愈合、止血止痛、止痒，滋养润滑生殖道上皮细胞或粘膜、增强阴道弹性，缓解干涩、烧灼、瘙痒等阴道萎缩症状药物中应用。在制备缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿、肛裂疼痛症状药物中应用；在制备治疗痤疮、烧伤、烫伤、褥疮感染及其它皮肤炎症如手足癣、螨虫感染引起的皮炎；抑制创面或炎症引起的皮肤色素沉着，促进激光美容术后引起皮肤小损伤的修复等各种创伤感染药物或敷料中应用。

具体而言，本发明提供了：

一种凝胶剂，包括壳聚糖类聚合物、透明质酸类物质、乳酸类物质、凝胶基质、保湿剂、稀释剂。

一种凝胶剂，还包括用于溶解非水溶性壳聚糖类聚合物的助溶酸。

所述的壳聚糖类聚合物为甲壳素、水溶性壳聚糖、羧甲基壳聚糖、酰化壳聚糖、烷基化壳聚糖、羟基化壳聚糖、壳聚糖季铵盐、壳聚寡糖、壳聚糖硫酸酯中的一种或几种。

所述的乳酸类物质为乳酸、乳酸钠、乳酸钙、乳酸锌、乳酸铝、乳酸亚铁的一种或几种。

所述的透明质酸类物质为透明质酸、其阳离子盐或其与含胺基的糖组成的化合物中的一种或几种。

所述的透明质酸类物质为透明质酸钠、透明质酸钾、透明质酸钙、透明质酸铵、透明质酸、透明质酸镁、透明质酸四丁基铵、去乙酰基透明质酸中的一种或几中。

所述的凝胶基质为卡波姆、聚卡波菲、海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、纤维素及其衍生物、聚乙二醇、聚丙烯酸钠、聚乙烯吡咯烷酮及其衍生物的一种或几种。

所述的保湿剂为丙三醇、丙二醇、山梨醇的一种或几种。

所述的稀释剂为纯化水或蒸馏水。

所述的助溶酸为醋酸、磷酸、柠檬酸、甲酸、盐酸，1，2，3，4-丁烷四羧酸的一种或几种。

所述的凝胶剂原料包括：壳聚糖类聚合物为3～28重量份；透明质酸类物质为0.2～3.5重量份；乳酸类物质为0.4～50重量份，凝胶基质0.6～1.2重量份、保湿剂5～15重量份，助溶酸0.4-1.2重量份，水55.4-86.1重量份。或者所述的壳聚糖类聚合物为3～28重量份；透明质酸类物质为0.2～3.5重量份；乳酸类物质为0.4～50重量份，凝胶基质0.6～1.2重量份、保湿剂5～15重量份，水55.4-86.1重量份。

一种凝胶剂的制备方法，包括以下步骤：

①将壳聚糖聚合物溶解于pH3～7.5的稀释剂中，充分溶胀后待用；

②将透明质酸类物质加入稀释剂中，充分溶胀后加待用；

③将凝胶基质溶于适量稀释剂中，充分溶胀后加待用；

④将步骤①和步骤②所得的溶液加入同一个容器中，充分搅拌混匀，待用；

⑤将步骤③所得的凝胶基质加入到步骤④中所述的容器中，充分搅拌混匀；

⑥向步骤⑤所得的溶液中加入乳酸类物质，并充分搅拌混匀；

⑦向步骤⑥所得的溶液中加入保湿剂、稀释剂，充分搅拌混和均匀，即得。

一种凝胶剂的制备方法包括以下步骤：

将壳聚糖聚合物、pH3～7.5的稀释剂、透明质酸类物质、凝胶基质、乳酸类物质、稀释剂、保湿剂加入容器中，充分搅拌混合均匀，使之充分溶胀后形成凝胶，即得。