[发明专利]一种抗结核药物的四联复方制剂及其制备方法

权利要求书

1.抗结核药物的复方制剂，包括四种抗结核药物利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇，其特征在于，利福平、异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇的最佳质量比例为：①150:75:400:275；②120:90:300:300。

2.根据权利1所述的复方制剂，其通过如下方法制备：①四联素片的制备：利福平过80目筛，其它原辅料均过20目筛处理，称取处方量异烟肼、吡嗪酰胺及盐酸乙胺丁醇，加入崩解剂、粘合剂及填充剂混合均匀，湿法制粒后整粒，再加入处方量的利福平、稳定剂、助流剂、润滑剂混合均匀，压片；②包衣液的制备：称取适量胃溶包衣粉，加水配制成浓度18%的包衣液；③胃溶包衣片剂的制备：根据①②，包衣温度控制在40±5℃，控制增重5~7%，即得。

3.根据权利1所述的复方制剂，其特征在于制剂为包衣片剂。

4.根据权利2所述的复方制剂，所述的崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉钠、羟丙基纤维素、淀粉等的一种或几种。

5.根据权利2所述的复方制剂，所述的粘合剂选自聚维酮K30、海藻酸钠、乳糖、聚乙二醇4000、硅酸铝镁等的一种或几种。

6.根据权利2所述的复方制剂，所述的填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、糊精、乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等的一种或几种。

7.根据权利2所述的复方制剂，所述的其他辅料选择微粉硅胶、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、羟丙甲纤维素。