[发明专利]天然药物组合物、其制备方法及用途

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的天然药物组合物，其特征在于该组合物由肉桂陈皮水煎浓缩提取物、肉桂醛与川陈皮素以重量计按2-8:1-4:5-8的比例组成，

其中肉桂陈皮水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1：1取肉桂、陈皮，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为肉桂陈皮水煎浓缩提取物；

其中肉桂醛的制备方法是：

将肉桂粉碎，称取肉桂皮粉末用95％乙醇于索氏提取器加热提取，过滤，减压回收乙醇后，进行水蒸汽蒸馏， 在馏出液中加入NaCl，乙醚分3次萃取，合并乙醚萃取液，加入适量无水氯化钙干燥剂干燥30分钟后，去掉干燥剂，回收乙醚，然后改用减压蒸馏，收集150-151℃的馏分，即得肉桂醛；

其中川陈皮素的制备方法是：

取陈皮药材，粗粉碎，过筛，20倍量石油醚回流提取5次，每次6 h，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以0．25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤后，80℃下烘干得陈皮总黄酮，用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中肉桂陈皮水煎浓缩提取物、肉桂醛与川陈皮素的用量比例是 8:4:8。

3.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）肉桂陈皮水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1：1取肉桂、陈皮，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得黄色粉末，即为肉桂陈皮水煎浓缩提取物；

（2）肉桂醛的制备

将肉桂粉碎，称取肉桂皮粉末用95％乙醇于索氏提取器加热提取，过滤，减压回收乙醇后，进行水蒸汽蒸馏， 在馏出液中加入NaCl，乙醚分3次萃取，合并乙醚萃取液，加入适量无水氯化钙干燥剂干燥30分钟后，去掉干燥剂，回收乙醚，然后改用减压蒸馏，收集150-151℃的馏分，即得肉桂醛；

（3）川陈皮素的制备

取陈皮药材，粗粉碎，过筛，20倍量石油醚回流提取5次，每次6 h，合并石油醚提取液，回收石油醚后，以0．25倍量2种溶剂组成的混合溶媒加热溶解，放置，待结晶析出完全，过滤后，80℃下烘干得陈皮总黄酮，用乙酸乙酯萃取，浓缩，运用聚酰胺柱层析，以2种溶剂组成的混合溶媒洗脱，结合薄层色谱，收取含川陈皮素洗脱液挥干溶剂，甲醇重结晶，得黄色固体，熔点137-138℃，即为川陈皮素；

（4）按比例选取肉桂陈皮水煎浓缩提取物、肉桂醛与川陈皮素均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤（4）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。