[发明专利]用于诊断和预后肾损伤和肾衰竭的方法和组合物

权利要求书

1.生长调节α蛋白在制备用于评估受试者的肾状态的药物中的用途，所述评估包括：

对获自所述受试者的体液样品实施配置为检测生长调节α蛋白的分析,以提供分析结果；以及

将所述分析结果与所述受试者的所述肾状态的风险分级、分期、预后、分类和监测中的一种或一种以上相关联。

2.根据权利要求1所述的用途，所述评估还包括对获自所述受试者的体液样品实施一种或一种以上配置为检测额外肾损伤标记物的分析,以提供一种或一种以上分析结果，所述额外肾损伤标记物选自：表皮生长因子、补体C3、白细胞介素-4、白细胞介素-1α、肾小管间质性肾炎抗原、转化生长因子β-1、骨形态发生蛋白7、骨桥蛋白和神经生长因子-1。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述关联步骤包括基于所述分析结果将所述肾状态的一种或一种以上将来的变化的可能性分配给受试者。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述肾状态的一种或一种以上将来的变化包括将来肾功能损伤、将来肾功能降低、将来肾功能改善和将来急性肾衰竭(ARF)中的一种或一种以上。

5.根据权利要求4所述的用途，其中所述分析结果包括下列一种或一种以上：

(i)测量的表皮生长因子的浓度；

(ii)测量的补体C3的浓度；

(iii)测量的白细胞介素-4的浓度；

(iv)测量的白细胞介素-1α的浓度；

(v)测量的肾小管间质性肾炎抗原的浓度；

(vi)测量的转化生长因子β-1的浓度；

(vii)测量的骨形态发生蛋白7的浓度；

(viii)测量的骨桥蛋白的浓度；

(ix)测量的神经生长因子-1的浓度；或

(x)测量的生长调节α蛋白的浓度；

并且用于每个分析结果的所述关联步骤包括将所述测量的浓度与阈值浓度比较，以及

对于正向标记物而言，相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于所述测量的浓度高于所述阈值时的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者，或

对于负向标记物而言，相对于当所述测量的浓度高于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者。

6.根据权利要求3所述的用途，其中所述肾状态一种或一种以上将来的变化包括与患有肾损伤的所述受试者相关的临床结果。