[发明专利]用于治疗乳腺增生病的外用中药

说明书

技术领域

本发明涉及中医技术领域，尤其涉及一种用于治疗乳腺增生病的外用中药。

 

背景技术

乳腺增生病( Hyperplasia of Mammary Gland，HMG) 是乳腺组织的良性增生性疾病，既非炎症，也非肿瘤，是育龄期女性最常见的乳房疾病之一，发病率占育龄妇女的 40%左右，占全部乳房疾病的 75%，发病率有逐年上升的趋势，严重影响女性身心健康。

本病属中医“乳癖”范畴，目前发病呈上升趋势，其非典型增生为癌前期病变，故治疗以改善妇女生活质量和预防乳腺癌为目的，以内服和手术治疗为主。但手术只能切除局部病变，其他部位仍可发生或继续生长; 激素替代疗法可短时间内缓解临床症状，但不能从根本上调整内分泌功能，长期服用容易加重内分泌紊乱，产生副作用和并发症。

中医药治疗本病有着独特的优势和巨大的潜力，从整体观念出发，辨证与辨病相结合，通过调节激素水平或阻断激素作用靶点、抑制血管生成、促进细胞凋亡等，从多方面起到治疗作用，已逐渐被国内外专家所重视。然而中医多采用中药汤剂治疗，使患者难以坚持治疗，加之情绪影响，其病情容易反复发作，疗效不稳定，长期服用易造成肝胃的损伤。中西医结合、专方成药如片剂、胶囊剂、针剂等，疗效虽较好，但疗程较长，费用较高。

针对以上问题，研制一种机理明确、疗效肯定、显效迅速、毒副作用小、使用方便、易于被患者接受的新药物和新方法，是当前临床工作中一项迫切任务。

本发明克服了上述治疗乳腺增生病存在的治疗缺陷，提出采用外用药物治疗乳腺增生病，采用经皮局部给药的方法治疗本病，取得了良好的效果。

 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗乳腺增生病的中药外用组合物，其采用经皮局部给药的方法治疗乳腺增生病，疗效好，见效快毒副作用小，使用方便。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗乳腺增生病的外用中药，其原料药包括：白芍、莪术、穿山甲、路路通、川楝子、筋骨草、没药、党参、昆布、皂角刺、肉苁蓉、郁金、马耳草、苦玄参、苦地丁、旋覆花、鸭儿芹、韩信草、柴胡、佛手和陈皮。

其中，所述中药组合物各原料药的重量份分别为白芍20重量份~30重量份、莪术30重量份~40重量份、穿山甲10重量份~20重量份、路路通10重量份~20重量份、川楝子15重量份~25重量份、筋骨草20重量份~30重量份、没药10重量份~20重量份、党参35重量份~45重量份、昆布15重量份~25重量份、皂角刺20重量份~30重量份、肉苁蓉15重量份~25重量份、郁金30重量份~40重量份、马耳草10重量份~20重量份、苦玄参15重量份~25重量份、苦地丁20重量份~30重量份、旋覆花25重量份~35重量份、鸭儿芹10重量份~20重量份、韩信草15重量份~25重量份、柴胡20重量份~30重量份、佛手15重量份~25重量份和陈皮20重量份~30重量份。

其中，所述中药组合物各原料药的重量份优选分别为白芍25重量份、莪术35重量份、穿山甲15重量份、路路通15重量份、川楝子20重量份、筋骨草25重量份、没药15重量份、党参40重量份、昆布20重量份、皂角刺25重量份、肉苁蓉20重量份、郁金35重量份、马耳草15重量份、苦玄参20重量份、苦地丁25重量份、旋覆花30重量份、鸭儿芹15重量份、韩信草20重量份、柴胡25重量份、佛手20重量份和陈皮25重量份。

其中，所述中药组合物仅由上述原料药组分构成。

其中，所述中药组合物可以制备成任何外用制剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药组合物制备成巴布剂时，具体为：

第一步，将上述原料药按重量份混合，加相对于混合物质量3～6倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，加热回流2～4小时后提取，提取液过滤，在获得的滤渣中进一步加入相对于所述混合物质量2～4倍的醇浓度为70%～80%的乙醇，再次加热回流1～2小时后提取，提取液过滤，将两次获得的过滤液混合，进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.29～1.32(70℃)的浸膏；

第二步，将氢氧化铝0.3g～0.5g加入盛有甘油30g～40g的容器中，充分混合，获得混合物；将酒石酸0.1g～0.3g置于容器中，加入蒸馏水1g～2g溶解，将溶解后的酒石酸加入到该步制备的混合物中充分混匀，获得基质；

第三步，取500g浸膏与第二步获得的基质充分混合后，涂布于无纺布上，盖上隔离膜制成巴布剂20贴。