[发明专利]用于可扩展的血管移植物的密封机构

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年6月30日提交的美国临时申请序列号61/666,858的权益，其以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及支架移植物装置，且更具体地，涉及在动脉瘤修复装置的密封颈处提供流动改向的次密封机构和装置。

背景技术

动脉瘤是一层或多层动脉壁的异常膨胀，通常由系统性胶原合成或结构缺陷造成。腹主动脉瘤是主动脉的腹部部分中的动脉瘤，经常位于两条髂动脉中的一者或二者中或附近，或者位于肾动脉附近。动脉瘤经常发生在患病主动脉的肾下部分中，例如在肾以下。胸主动脉瘤是主动脉的胸部部分中的动脉瘤。如果不进行治疗，动脉瘤可能破裂，这通常造成快速的致命性出血。

通过动脉瘤的位置以及通过簇中动脉瘤的数目，可将动脉瘤分类或分型。通常，腹主动脉瘤可分成5种类型。I型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单一膨胀。通常，在I型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间以及在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉是健康的。

IIA型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单一膨胀。在IIA型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉是健康的，但是在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉不是健康的。换而言之，膨胀延伸至主动脉杈。IIB型动脉瘤包括三个膨胀。一个膨胀位于肾动脉与髂动脉之间。如IIA型动脉瘤一样，在动脉瘤与肾动脉之间的主动脉是健康的，但是在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉不是健康的。另外两个膨胀位于这样的髂动脉中：所述髂动脉在主动脉杈与外髂动脉和内髂动脉的杈之间。在髂动脉杈与动脉瘤之间的髂动脉是健康的。IIC型动脉瘤还包括三个膨胀。但是，在IIC型动脉瘤中，在髂动脉中的膨胀延伸至髂动脉杈。

III型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单个膨胀。在III型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉不是健康的。换而言之，膨胀延伸至肾动脉。

目前，腹主动脉瘤破裂在美国是第十三大死因。腹主动脉瘤的常规管理是外科旁路术，其中将移植物放入有关的或膨胀的区段中。尽管通过经腹膜或腹膜后手术切除人工移植物已经成为标准治疗，但是其伴有高风险。例如，并发症包括手术期间心肌缺血、肾衰竭、勃起功能障碍、肠缺血、感染、下肢缺血、脊髓损伤伴随瘫痪、主动脉-肠瘘和死亡。腹主动脉瘤的外科手术治疗伴有下述总死亡率：在无症状患者中为5%，在有症状患者中为16-19%，并且在具有破裂的腹主动脉瘤的患者中高达50%。

除了高死亡率以外，与常规外科手术有关的缺点还包括，与大的外科手术切口和腹腔打开有关的延长的恢复期、将移植物缝合至主动脉的困难、支持和补充移植物的现有血栓形成的损失、外科手术对于具有腹主动脉瘤的许多患者而言的不适合性、以及与在动脉瘤已经破裂以后在紧急情况下执行外科手术有关的问题。此外，典型的恢复期是住院1-2周和在家中2-3个月或者更久的康复期（如果接着发生并发症）。由于许多患有腹主动脉瘤的患者还具有其它慢性疾病，诸如心脏病、肺病、肝病和/或肾病，加上这些患者中的许多人是老年人，因此他们并非外科手术的理想候选人。

动脉瘤的发生不限于腹部区域。尽管腹主动脉瘤通常是最常见的，但在主动脉的其它区域或其分支之一中的动脉瘤也是可能的。例如，动脉瘤可能发生在胸主动脉中。如腹主动脉瘤的情况一样，广泛接受的治疗胸主动脉中的动脉瘤的方案是外科修复，这包括用假体装置置换动脉瘤区段。如上所述，该外科手术是一项重大手术（major undertaking），伴随有高风险以及高死亡率和发病率。

在过去的5年中，有大量研究涉及到开发用于治疗动脉瘤、特别是腹主动脉瘤的微创性的、血管内的（即，导管指导的）技术。这得益于血管支架开发的促进，所述血管支架可以且已经与标准的或薄壁的移植物材料结合使用，以便形成支架-移植物或腔内移植物。微创性治疗的潜在优点已包括降低的外科手术发病率和死亡率以及更短的医院和重症监护病房停留期。

支架-移植物或内用假体目前通过食品和药品管理局（FDA）批准，且是可商购获得的。它们的递送手术通常涉及穿过血管入口进行的高级血管造影术，所述血管入口经由远端动脉的外科手术切断而获得，所述远端动脉可以包括一般的股动脉或肱动脉。在引导丝上会放置适当大小的插管器。使导管和引导丝穿过动脉瘤。穿过插管器，使支架移植物前进至适当的位置。支架移植物装置的典型布置要求：取出外套管，同时用内部稳定装置维持支架移植物的位置。大多数支架-移植物是自扩展的；但是，可能需要额外的血管成形术手术，例如，气囊血管成形术，以固定支架-移植物的位置。在布置支架-移植物以后，可以获得标准的血管造影视图。