[发明专利]一种中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种减少癌症化疗相关性腹泻并对治疗癌症起增效作用的中药组合物，其特征在于该组合物由车前子荜茇水煎浓缩提取物、车前子多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱以重量计按2-6:1-6:3-8:3-5的比例组成，

其中车前子荜茇水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1-4∶1取车前子、荜茇，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得；

其中车前子多糖的制备方法是：

取车前子，用pH=9的NaOH液浸提，滤过，滤液用稀盐酸调至中性，浓缩，放冷，搅拌下加乙醇放置，滤去乙醇，用无水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得；

其中荜茇乙醇提取物的制备方法是：

取荜茇，粉碎过筛，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；

其中胡椒碱的制备方法是：

将荜茇粉碎，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，过滤，固体溶于乙醚，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚，即得。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于其中车前子荜茇水煎浓缩提取物、车前子多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱的用量比例是 6:6:8:5。

3.如权利要求1或2的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

（1）车前子荜茇水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1-4∶1取车前子、荜茇，蒸馏水浸泡，加热煎煮，绢布过滤，药渣再加蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩，超滤膜过滤，70℃减压干燥即得；

（2）车前子多糖的制备

取车前子，用pH=9的NaOH液浸提，滤过，滤液用稀盐酸调至中性，浓缩，放冷，搅拌下加乙醇放置，滤去乙醇，用无水乙醇浸泡1h，置于60℃烘箱中烘干，即得；

（3）荜茇乙醇提取物的制备

取荜茇，粉碎过筛，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过筛，即得；

（4）胡椒碱的制备

将荜茇粉碎，乙醇浸泡，过滤取澄清液，残渣继续浸泡，滤液合并，减压浓缩至粘稠状，浓缩液放冷处静置1-2天，过滤，固体溶于乙醚，10％KOH溶液洗涤三次，收集乙醚层，蒸去乙醚，即得；

（5）按比例取车前子荜茇水煎浓缩提取物、车前子多糖、荜茇乙醇提取物与胡椒碱均匀混合，即得。

4.如权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于还包括：将步骤（5）制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有中药组合物100mg或200mg规格的胶囊或片剂。

5.如权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备减少癌症化疗相关性腹泻反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。