[发明专利]一种抗犬伪狂犬病药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及兽用生物制品技术领域，特别涉及一种抗犬伪狂犬病药物组合物。

背景技术

伪狂犬病（Pseudorabies，PR）又名奥叶兹基氏病（Aujeszky’s Disease，AD）、猪疱疹病毒Ⅰ型、奇痒症等，是由疱疹病毒科、α-疱疹病毒亚科中的伪狂犬病病毒（Pseudorabies virus，PRV或Aujeszky’s Disease virus，ADV）引起的一种或多种动物感染的急性传染病。伪狂犬病毒可引起除人类和无尾猿以外多种家畜和野生动物的发病。在自然界里，病毒可能存在于野生啮齿类动物体内，猪是PRV的贮存宿主，病猪、带毒鼠和病犬是犬伪狂犬病的主要传染源，病毒通过的鼻液、唾液、乳汁、尿液和阴道分泌物排出，可经消化道感染，亦可经呼吸道、体表伤口和生殖道感染。

从上述可以看出，PRV在分类上属疱疹病毒科，甲型疱疹病毒亚科。核酸型为双股DNA。虽然PRV仅有1个血清型，但从世界各地分离的不同毒株毒力有所差异，而且，即使是同一毒株对不同动物的致病性有所不同。

犬是除了兔外对该病毒最为敏感的动物，目前犬感染伪狂犬病毒引起的发病和死亡屡有发生，例如刘蕾等人在“关注伪狂犬病患犬，它就在你面前，中国畜牧兽医学会小动物医学分会第六次学术研讨会暨兽医外科学分会第十八次学术研讨会论文集第一部分，小动物医学文集，56-59，2011。”报道了犬因为食用患伪狂犬的猪肉而发生伪狂犬病，并且从组织中的PCR方法仅在脑组织中扩增出了目的基因片段。

现有技术没有公开抗犬伪狂犬病疫苗或相关的药物，因此，目前存在的问题是需要研究开发一种能够预防犬伪狂犬病的疫苗，用于降低犬伪狂犬病后所致的发病率和死亡率。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种抗犬伪狂犬病药物组合物。该药物组合物主要含有猪伪狂犬病疫苗，将该组合物作为疫苗用于免疫犬类，既不会出现犬类死亡，又能达到有效预防该病的效果，并可以显著降低犬食用病猪肉后所致的发病率和死亡率。

为此，本发明提供了一种抗犬伪狂犬病药物组合物，其中，所述组合物中包含猪伪狂犬病疫苗和用于将所述猪伪狂犬病疫苗稀释至相当于猪用标准1头份/ml的0.5-0.05倍浓度的稀释用无菌生理盐水或无菌水。

在本发明的一个具体实施方式中，利用猪伪狂犬病疫苗制备抗犬伪狂犬病药物组合物，并将该抗犬伪狂犬病药物组合物作为疫苗用于犬伪狂犬病的预防，具体方法如下：将猪伪狂犬病疫苗用无菌生理盐水先稀释成猪用标准1头份/ml，再用生理盐水进行2-20倍稀释，混匀后制成抗犬伪狂犬病药物组合物，对健康犬通过皮下注射（或肌肉注射，或滴鼻）进行接种，1ml/只。所述2-20倍稀释，对于1周岁以下的犬，稀释倍数优选为10-20倍稀释，对于1周岁以上的犬，稀释倍数优选为2-10倍稀释。

本发明中，所述猪伪狂犬病疫苗为用于预防猪伪狂犬病的疫苗。

根据本发明，所述猪伪狂犬病疫苗包括猪伪狂犬病灭活疫苗、活疫苗、亚单位疫苗和合成疫苗。优选所述猪伪狂犬病疫苗为猪伪狂犬病活疫苗。进一步优选的，所述猪伪狂犬病疫苗为自然缺失毒性基因的自然缺失株或人工缺失毒性基因的基因变异株。

在本发明的一个实施方式中，所述猪伪狂犬病疫苗选自猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K-61株）、猪伪狂犬病活疫苗（Bucharest株）、猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株）、猪伪狂犬病活疫苗（SA215株）中一种或多种。

本发明所用“活疫苗”一词，指的是从已经减毒但仍可复制宿主生物体的细胞的病毒制备的疫苗。

本发明用“减毒”一词，用于指使病毒丧失致病性、但保持抗原性的方式对涉及病原体基本代谢的基因进行突变来人工降低病原体毒性。通常，通过UV辐射、化学处理或体外连续高阶继代培养实现减毒。外显基因的改变，如使已知序列中的特定核苷酸缺失或将核苷酸插入病毒基因组中，也可能导致减毒。

本发明所述用语“灭活疫苗”，也称作失活疫苗，指的是用作抗原以产生免疫力的灭活病毒的混悬液。灭活疫苗的例子包括全病毒疫苗和裂解型疫苗。使用已知方法可以很容易地产生灭活疫苗。例如，通过用甲醛溶液处理病毒可获得全病毒疫苗。裂解型疫苗可在用醚处理后由病毒包膜制备得到。

本发明所述用语“亚单位疫苗”指的是包含通过提取从病毒性生物体分离出来的纯化的抗原决定簇的疫苗。它比全病毒疫苗引起副反应的可能性小。例如，从猪伪狂犬病毒提取的gD或gC蛋白按照现有技术的可用于制备亚单位疫苗。