[发明专利]中药组合物的挥发油及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物，特别涉及中药组合物的挥发油及其制备方法和应用，属于中药领域。 

背景技术

抑郁症(depression)是一种常见的精神疾病，有高患病率、高复发率、高致残率和高致死率等特点。具体表现为：长时间持续的抑郁情绪，并且这种情绪明显超过必要的限度，缺乏自信，感到身体能量的明显降低，无法在任何有趣的活动中体会到快乐。这类障碍还会造成患者的躯体功能失调，如睡眠紊乱、局部躯体疼痛或食欲减退等等。世界卫生组织报道称全球范围内，共有超过3.5亿人患有抑郁症，遍布各个各年龄组。抑郁症是世界各地的首要致残原因，它是导致全球疾病负担的一个重大因素。抑郁症已成为世界第四大疾患，到2020年抑郁症可能成为仅次于心脏病的第二大疾病。2012年一项调查显示，在中国有超过2600万人患有不同程度的抑郁症。目前，抑郁症的确切病因导致抑郁症发生的病因主要包括遗传因素、神经生化代谢紊乱、家庭和社会影响、应激等。 

现有的抑郁症的治疗药物主要包括：三环类抗抑郁药(抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺再摄取的药物)，如丙咪嗪、阿米替林、多塞平和氯丙咪嗪等；单胺氧化酶抑制剂，如异丙肼、异卡波肼、苯乙肼和反苯环丙胺等；选择性5-HT再摄取抑制药，如氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明和西酞普兰等。现有的合成抗抑郁药，在临床上治疗抑郁症时常常会出现较多的不良反应，在治疗量下常使人困倦、口干、视物模糊、便秘、心跳加快、排尿困难和体位性低血压；偶见严重的心血管副作用、尿潴留和肠麻痹；过量可致急性中毒甚至死亡。中医药在防治抑郁症方面积累了丰富的临床经验，但目前市场上的抗抑郁中成药不多，尚缺乏疗效显著不良反应小的治疗抑郁症的中成药。 

发明内容

发明目的 

本发明提供中药组合物的挥发油及其制备方法，该中药组合物的挥发油由厚朴和苏叶提取制备，以及该药物在制备治疗抑郁症药物中的应用。 

技术方案 

本发明的中药组合物由2味中药组成，分别为厚朴和苏叶。 

本发明提供的中药组合物的挥发油，由以下重量份的原料药制成： 

厚朴15-60份，苏叶10-40份。 

本发明提供的中药组合物的挥发油，其特征在于： 

按如下方法制得： 

(1)按下述重量份称取各原料：厚朴15-60份，苏叶10-40份； 

(2)药物混匀后用6-10倍重量水浸泡6小时，然后置于烧瓶中与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中缓缓加热至沸，并保持微沸5小时，至油量不再增加，停止加热，充分静置后分离，收集到黄色、清澈透明、味浓香的油状液体，用无水硫酸钠脱水，制得挥发油。 

本发明的中药组合物的挥发油可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂、气雾剂、乳化剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂、吸入剂或外用膏剂。所述的口服制剂是滴丸剂、乳剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂或口服液，所述的吸入剂是气雾剂，所述的外用剂是橡胶膏剂。 

优选的，一种制备本发明提供的药物的方法如下： 

(1)按下述重量份称取各原料：厚朴30份，苏叶20份； 

(2)药物混匀后用8倍重量水浸泡6小时，然后置于烧瓶中与玻璃珠数粒，振摇混合后，连接挥发油测定器与回流冷凝管，自冷凝管上端加水使充满挥发油测定器的刻度部分，并溢流入烧瓶时为止。置电热套中缓缓加热至沸，并保持微沸5小时，至油量不再增加，停止加热，充分静置后分离，收集到黄色、清澈透明、味浓香的油状液体，用无水硫酸钠脱水，制得挥发油，备用； 

(3)聚乙二醇基质适量，加热至融化，再加入上述中药组合物的挥发油，混匀，制成滴丸，即得。 

本发明药物的用法与用量：本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因素。作为指导：滴丸，口服，一次1袋(7.5g生药/袋)，一日2次，6周为一疗程。 

有益效果 

1、本发明所述的中药组合物的挥发油的抗抑郁的有益效果主要体现在：本发明研究结果显示，本发明药物显著缩短绝望模型小鼠强迫游泳及悬尾不动时间；显著缩短慢性应激抑郁模型小鼠在强迫游泳实验和悬尾实验中的不动时间，显著增加慢性应激抑郁模型小鼠的糖水偏好。本发明药物具有显著的抗小鼠实验性抑郁作用。 

具体实施方式