[发明专利]一种治疗癫痫的药物组合物

说明书

本发明涉及一种治疗癫痫的组合物，属于医药技术领域。一种治疗癫痫的复方药物组合物，其特征在于，含有氯桂丁胺和氨己烯酸。本发明提供了一种组合物，以提高患者的用药依从性，达到控制癫痫发作的目的，同时降低中枢神经系统抑制剂临床用药的副作用。为癫痫患者提供一种安全、有效的临床用药。

技术领域：本发明涉及一种治疗癫痫的组合物，属于医药技术领域。

背景技术：癫痫是由于多种病因引起的慢性脑部疾病，以大脑神经元异常放电从而导致短暂性中枢神经系统功能异常为特征。有资料报道，国内流行病学调查显示，国内癫痫的发病率接近1‰，而患病率约为4‰～9‰。我国现有癫痫患者多达500万以上，目前控制癫痫发作的最好办法仍然是药物治疗为主，其用药目的在于减少或阻止发作。目前，尚无有效的预防和治愈的方法，因此癫痫的治疗往往是终身的，而由于大多数药物存在不良反应，且有些副作用还是不可逆的，长期使用令患者难于接受，故造成治疗的间断及病情的反复。

氨己烯酸是GABA主要降解酶GABA介质酶的抑制药，它可使脑脊液GABA水平提高。该药在欧洲广泛应用，具有安全、有效和容易应用的特点，对所有类型的癫痫发作均有效，对部分发作效果更好。但氨己烯酸不宜用于失神发作、肌阵挛发作。

本发明的目的是提供一种组合物，提高患者的用药依从性，达到控制癫痫发作的目的，同时降低副作用的发生。为癫痫患者提供一种安全、有效、且价廉的临床用药。

申请人经过试验发现，氯桂丁胺与氨己烯酸配伍，在治疗癫痫方面取得了意想不到的协同作用。

技术方案：

一种治疗癫痫的复方药物组合物，其特征在于，含有氯桂丁胺和氨己烯酸。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中，含有氨己烯酸300～1500mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中，含有氨己烯酸400～1200mg，氯桂丁胺80～180mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中，含有氨己烯酸500～1000mg，氯桂丁胺80～150mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中，含有氨己烯酸700～900mg，氯桂丁胺100～150mg。

本发明组合物的常规用量是口服1片，1日2次。

本发明组合物按常规的药物制剂制备方法制备。

本发明组合物还可以制备为缓释制剂。

本发明组合物可以制备为控释制剂。根据体内的药物释放情况选择单位剂量。

本发明的有益效果是提供了一种组合物，通过氯桂丁胺与氨己烯酸的配伍，在治疗癫痫方面取得了意想不到的协同作用。在保证治疗效果的前提下，能氨己烯酸临床用药的副作用，提高了临床治疗效果。

实施例1、氯桂丁胺200g，氨己烯酸300g，按常规方法制备1000片。

实施例2、氯桂丁胺75g，氨己烯酸1500g，按常规方法制备1000片。

实施例3、氯桂丁胺90g，氨己烯酸500g，按常规方法制备1000片。

实施例4、氯桂丁胺100g，氨己烯酸600g，按常规方法制备1000片。

实施例5、氯桂丁胺100g，氨己烯酸800g，按常规方法制备1000片。

实施例6、氯桂丁胺75g，氨己烯酸300g，按常规方法制备1000片。

试验例1：

入组标准：年龄18岁以上，符合部分发作分类定义(1985)；没有治疗史，癫痫发作频率每月2次或以上；经脑电图检查证实有癫痫样放电；愿意参加试验并有较好的依从性。