[发明专利]一种药物组合物

说明书

本发明涉及一种治疗癫痫的组合物，属于医药技术领域。本发明提供了一种治疗癫痫的复方药物组合物，其特征在于，氯桂丁胺与非氨酯配伍，在治疗癫痫方面取得了意想不到的协同作用。本发明提供了一种组合物，以提高患者的用药依从性，达到控制癫痫发作的目的，同时降低非氨酯临床用药的副作用。为癫痫患者提供一种安全、有效的临床用药。

技术领域：本发明涉及一种治疗癫痫的组合物，属于医药技术领域。

背景技术：癫痫是由于多种病因引起的慢性脑部疾病，以大脑神经元异常放电从而导致短暂性中枢神经系统功能异常为特征。有资料报道，国内流行病学调查显示，国内癫痫的发病率接近1‰，而患病率约为4‰～9‰。我国现有癫痫患者多达500万以上，目前控制癫痫发作的最好办法仍然是药物治疗为主，其用药目的在于减少或阻止发作。目前，尚无有效的预防和治愈的方法，因此癫痫的治疗往往是终身的，而由于大多数药物存在不良反应，且有些副作用还是不可逆的，长期使用令患者难于接受，故造成治疗的间断及病情的反复。

非氨酯是一种广泛应用的抗癫痫药物，可单一应用或与其它抗癫痫药合用治疗部分性癫痫发作。本品常见的副作用为胃肠道反应恶心、呕吐、厌食等，和神经系统反应头晕、失眠、困倦、复视等。

本发明的目的是提供一种组合物，提高患者的用药依从性，达到控制癫痫发作的目的，同时降低副作用的发生。为癫痫患者提供一种安全、有效的临床用药。

申请人经过试验发现，氯桂丁胺与非氨酯配伍，在治疗癫痫方面取得了意想不到的协同作用。

技术方案：

一种治疗癫痫的复方药物组合物，其特征在于，含有氯桂丁胺和非氨酯。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含非氨酯900～1800mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含非氨酯1000～1600mg，氯桂丁胺85～180mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含非氨酯1200～1500mg，氯桂丁胺100～150mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含非氨酯1300mg，氯桂丁胺100mg。

本发明组合物的常规用量是口服1片，1日2次。

本发明组合物按常规的药物制剂制备方法制备。

本发明组合物还可以制备为缓释制剂。

本发明组合物可以制备为控释制剂。根据体内的药物释放情况选择单位剂量。

本发明的有益效果是提供了一种组合物，通过氯桂丁胺与非氨酯的合理配伍，在保证治疗效果的前提下，降低了非氨酯的临床用药的副作用，提高了临床治疗效果。

实施例1、氯桂丁胺200g，非氨酯900g，按常规方法制备1000片。

实施例2、氯桂丁胺75g，非氨酯1800g，按常规方法制备1000片。

实施例3、氯桂丁胺160g，非氨酯1000g，按常规方法制备1000片。

实施例4、氯桂丁胺100g，非氨酯1600g，按常规方法制备1000片。

实施例5、氯桂丁胺100g，非氨酯1300g，按常规方法制备1000片。

实施例6、氯桂丁胺75g，非氨酯900g，按常规方法制备1000片。

试验例1：

入组标准：年龄18岁以上，符合癫痫部分发作分类定义(1985)；没有治疗史，癫痫发作频率每月2次或以上；经脑电图检查证实有癫痫样放电；愿意参加试验并有较好的依从性。